Einfluss von präoperativem rekombinantem humanem Erythropoetin auf das Transfusionsrisiko in der Herzklappenchirurgie
6. Oktober 2010 aktualisiert von: Yonsei University
Die Verabreichung von rhEPO am Tag vor einer Herzoperation verringert wirksam die Blutung aufgrund der Operation.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die 90 Patienten, bei denen während dieses Studienzeitraums eine Herzoperation geplant ist (mindestens Alter 20)
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck (DBP) > 100 mmHg), Hkt > 45 %, Plt. Anzahl)>450.000
- Es liegen keine Vorgeschichte von Krampfanfällen, Thromben, Krebs, akuter Hepatitis, Alkoholismus, Erkrankungen der peripheren Blutgefäße, Funktionsstörungen der reinen roten Blutkörperchen, Leberfunktionsversagen oder chronischer multipler Arthritis vor.
- Keine Schwangerschaft, akuter Hyperparathyreoidismus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
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rekombinantes menschliches Erythropoietin (rhEPO)
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Aktiver Komparator: Venoferrum
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rekombinantes menschliches Erythropoietin (rhEPO)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2008-0427
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