Effetto dell'eritropoietina umana ricombinante preoperatoria sul rischio di trasfusione nella cardiochirurgia valvolare
6 ottobre 2010 aggiornato da: Yonsei University
La somministrazione di rhEPO il giorno prima dell'intervento cardiaco sarà efficace per ridurre il sanguinamento dovuto all'intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I 90 pazienti che si prevede di sottoporsi a intervento chirurgico al cuore durante questo periodo di studio (minimo 20 anni)
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa diastolica (DBP)> 100 mmHg), Hct> 45%, Plt. conteggio)>450.000
- Non ci sono anamnesi di convulsioni, trombosi, cancro, epatite acuta, alcolismo, malattia dei vasi sanguigni periferici, disfunzione pura dei globuli rossi, insufficienza epatica, artrite cronica multipla.
- Nessuna gravidanza, iperparatiroidismo acuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: salino
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eritropoietina umana ricombinante (rhEPO)
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Comparatore attivo: Venoferrum
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eritropoietina umana ricombinante (rhEPO)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2008-0427
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