Efecto de la eritropoyetina humana recombinante preoperatoria sobre el riesgo de transfusión en cirugía cardíaca valvular
6 de octubre de 2010 actualizado por: Yonsei University
La administración de rhEPO el día anterior a la cirugía cardíaca será eficaz para disminuir el sangrado debido a la cirugía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los 90 pacientes que están programados para someterse a una cirugía cardíaca durante este período de estudio. (mínimo 20 años)
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada (presión arterial diastólica (PAD)> 100 mmHg), Hct> 45%, Plt. recuento)>450.000
- No hay antecedentes de convulsiones, trombos, cáncer, hepatitis aguda, alcoholismo, enfermedad de los vasos sanguíneos periféricos, disfunción pura de glóbulos rojos, insuficiencia hepática, artritis múltiple crónica.
- Sin embarazo, hiperparatiroidismo agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: salina
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eritropoyetina humana recombinante (rhEPO)
|
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Comparador activo: Venoferrum
|
eritropoyetina humana recombinante (rhEPO)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2008-0427
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