Wpływ przedoperacyjnej rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny na ryzyko transfuzji w chirurgii zastawek serca
6 października 2010 zaktualizowane przez: Yonsei University
Podanie rhEPO na jeden dzień przed operacją kardiochirurgiczną będzie skuteczne w zmniejszaniu krwawienia z powodu operacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 90 pacjentów, u których planowana jest operacja serca w tym okresie badania (minimum wiek 20)
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe (DBP) >100 mmHg), Hct > 45%, Plt. liczba)> 450 000
- Nie ma historii napadów padaczkowych, zakrzepów, raka, ostrego zapalenia wątroby, alkoholizmu, choroby naczyń obwodowych, dysfunkcji czystych krwinek czerwonych, niewydolności wątroby, przewlekłego mnogiego zapalenia stawów.
- Brak ciąży, ostra nadczynność przytarczyc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: solankowy
|
rekombinowana ludzka erytropoetyna (rhEPO)
|
|
Aktywny komparator: Venoferrum
|
rekombinowana ludzka erytropoetyna (rhEPO)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2008-0427
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .