Vliv předoperačního rekombinantního lidského erytropoetinu na riziko transfuze při chlopenní srdeční chirurgii
6. října 2010 aktualizováno: Yonsei University
Podávání rhEPO jeden den před operací srdce bude účinné pro snížení krvácení v důsledku operace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 90 pacientů, u kterých je během tohoto studijního období plánována operace srdce. (min věk 20)
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze (diastolický krevní tlak (DBP) > 100 mmHg), Hct > 45 %, Plt. počet)>450 000
- V anamnéze se nevyskytly záchvaty, trombus, rakovina, akutní hepatitida, alkoholismus, onemocnění periferních cév, čistá dysfunkce červených krvinek, selhání jaterních funkcí, chronická mnohočetná artritida.
- Žádné těhotenství, akutní hyperparatyreóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: solný
|
rekombinantní lidský erytropoetin (rhEPO)
|
|
Aktivní komparátor: Venoferrum
|
rekombinantní lidský erytropoetin (rhEPO)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2008-0427
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .