Evaluierung des Nachtverfahrens PillCam™ Colon Capsule Endoscopy (PCCE).

Die Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf eine Dickdarmerkrankung umfasst endoskopische Bildgebung durch Koloskopie und radiologische Bildgebung wie Luftkontrast-Bariumeinlauf oder CT-Kolonographie. Das Given®-Diagnosesystem bietet einen alternativen Ansatz zur endoskopischen Visualisierung des Dickdarms mithilfe der Kapselendoskopie, einem einnehmbaren Gerät, das Bildgeber, Lichtquellen, eine Stromquelle und einen HF-Sender enthält. Zu den Vorteilen des Given®-Diagnosesystems gehören der Wegfall der Notwendigkeit einer Sedierung, die minimalinvasive, schmerzlose Natur der Untersuchung und die Möglichkeit, unmittelbar nach dem Eingriff normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen. Darüber hinaus kann das Given®-Diagnosesystem im Vergleich zur Standardkoloskopie von den Probanden leichter akzeptiert werden, wodurch sich die Bereitschaft der Probanden erhöht, sich einer diagnostischen Untersuchung des Dickdarms zu unterziehen und den Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge nachzukommen.

Die PillCam™ SB-Kapsel (ehemals M2A®-Kapsel), die im August 2001 von der FDA für die Dünndarmuntersuchung zugelassen wurde, wurde bisher von mehr als 500.000 Menschen weltweit eingenommen und wird von Patienten und Ärzten sowie den Prozessgesellschaften gut angenommen. Aufgrund der anatomischen und physiologischen Eigenschaften des Dickdarms, die sich erheblich von denen des Dünndarms unterscheiden, kann mit der Standard-PillCam™ SB-Kapsel jedoch keine ausreichende Visualisierung des Dickdarms erreicht werden. Zu den weiteren Problemen, die die Beurteilung der Dickdarmschleimhaut durch das standardmäßige PillCam™ SB-Verfahren einschränken, zählen ein unzureichender Grad der Darmsauberkeit und eine langsame Bewegung der PillCam™ SB-Kapsel durch den Dickdarm während der gewünschten Untersuchungszeit. Daher wird die Entwicklung und Einführung einer speziell entwickelten, maßgeschneiderten Dickdarmkapsel in Kombination mit einem speziellen Kapselkoloskopie-Verfahrensprotokoll eine effizientere Beurteilung der Dickdarmschleimhaut ermöglichen. Es wird erwartet, dass dies die Fähigkeit des Given®-Diagnosesystems zur Erkennung von Dickdarmpathologien verbessert und als Diagnose- und Screening-Tool für Dickdarmerkrankungen dient. Weitere Details zum PillCam™ Colon Capsule Endoskop (PCCE) finden Sie im Abschnitt Gerätebeschreibung.

Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, den Grad der Sauberkeit und Visualisierung des Dickdarms zu bewerten, der durch die Endoskopie der Dickdarmkapsel erreicht wird, wenn zur Vorbereitung des Dickdarms nächtliche Eingriffsschemata verwendet werden.