Comparison of Low Fat and Low Carbohydrate Diets With Respect to Weight Loss and Metabolic Effects (B-SMART)
27. Juli 2012 aktualisiert von: Prof. Dr. Jens Jordan, Hannover Medical School
Randomized Parallel Group Comparison on the Influence of a Low Carbohydrate and a Low Fat Hypocaloric 6 Months Diet on Body Weight Reduction, Metabolic and Cardiovascular Variables in Obese Healthy Women and Men.
The investigators will test the hypothesis that a LOW CARB hypocaloric diet will reduce body weight over six months more than a LOW FAT hypocaloric diet.
In addition to body weight, the investigators will measure cardiovascular and metabolic variables and will take blood samples in order to determine whether certain metabolites may predict the diet success.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index > 27 kg/m2
- No chronic medication (except oral contraceptives and L-Thyroxine) or possibility to stop medication for study duration
- Able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and nursing
- Severe cardiovascular, liver, kidney, hepatic or orthopedic disease that need treatment
- Metabolic or endocrine disease that need treatment
- Hypertension blood pressure > 160/95 mmHg or need of > 2 drugs
- Previous stroke or cerebral ischemia
- Significant neurologic or psychiatric disease
- Any kind of eating disorder
- Bariatric surgery in the past
- Drug or alcohol abuse
- Any cancer in the past
- Acute and chronic infections
- Metallic implants (e.g. pace makers) or conditions that do not allow MRI scans
- Body weight > 130 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: low fat hypocaloric diet
|
dietary counseling, group teaching
|
|
Aktiver Komparator: Low carbohydrate hypocaloric diet
|
dietary counseling, group teaching
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body weight reduction
Zeitfenster: Month 6
|
Month 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weight maintenance
Zeitfenster: Month 12 - 36
|
follow up assesement after 6 months diet
|
Month 12 - 36
|
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Reduction of visceral adipose tissue mass
Zeitfenster: Month 6
|
Month 6
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|
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Reduction of left ventricular mass
Zeitfenster: Month 6
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Month 6
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Influence on energy expenditure and fat oxidation rates
Zeitfenster: Month 6
|
Month 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Jordan, MD, Hannover Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haufe S, Engeli S, Kaminski J, Witt H, Rein D, Kamlage B, Utz W, Fuhrmann JC, Haas V, Mahler A, Schulz-Menger J, Luft FC, Boschmann M, Jordan J. Branched-chain amino acid catabolism rather than amino acids plasma concentrations is associated with diet-induced changes in insulin resistance in overweight to obese individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Oct;27(10):858-864. doi: 10.1016/j.numecd.2017.07.001. Epub 2017 Jul 11.
- Haufe S, Haas V, Utz W, Birkenfeld AL, Jeran S, Bohnke J, Mahler A, Luft FC, Schulz-Menger J, Boschmann M, Jordan J, Engeli S. Long-lasting improvements in liver fat and metabolism despite body weight regain after dietary weight loss. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3786-92. doi: 10.2337/dc13-0102. Epub 2013 Aug 20.
- Engeli S, Utz W, Haufe S, Lamounier-Zepter V, Pofahl M, Traber J, Janke J, Luft FC, Boschmann M, Schulz-Menger J, Jordan J. Fatty acid binding protein 4 predicts left ventricular mass and longitudinal function in overweight and obese women. Heart. 2013 Jul;99(13):944-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303735. Epub 2013 Apr 18.
- Utz W, Engeli S, Haufe S, Kast P, Bohnke J, Haas V, Hermsdorf M, Wiesner S, Pofahl M, Traber J, Luft FC, Boschmann M, Jordan J, Schulz-Menger J. Moderate dietary weight loss reduces myocardial steatosis in obese and overweight women. Int J Cardiol. 2013 Aug 10;167(3):905-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.104. Epub 2012 Apr 10.
- Haufe S, Utz W, Engeli S, Kast P, Bohnke J, Pofahl M, Traber J, Haas V, Hermsdorf M, Mahler A, Busjahn A, Wiesner S, Otto C, Mehling H, Luft FC, Boschmann M, Schulz-Menger J, Jordan J. Left ventricular mass and function with reduced-fat or reduced-carbohydrate hypocaloric diets in overweight and obese subjects. Hypertension. 2012 Jan;59(1):70-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.178616. Epub 2011 Nov 7.
- Utz W, Engeli S, Haufe S, Kast P, Hermsdorf M, Wiesner S, Pofahl M, Traber J, Luft FC, Boschmann M, Schulz-Menger J, Jordan J. Myocardial steatosis, cardiac remodelling and fitness in insulin-sensitive and insulin-resistant obese women. Heart. 2011 Oct;97(19):1585-9. doi: 10.1136/hrt.2011.224451. Epub 2011 Jul 20.
- Haufe S, Engeli S, Kast P, Bohnke J, Utz W, Haas V, Hermsdorf M, Mahler A, Wiesner S, Birkenfeld AL, Sell H, Otto C, Mehling H, Luft FC, Eckel J, Schulz-Menger J, Boschmann M, Jordan J. Randomized comparison of reduced fat and reduced carbohydrate hypocaloric diets on intrahepatic fat in overweight and obese human subjects. Hepatology. 2011 May;53(5):1504-14. doi: 10.1002/hep.24242. Epub 2011 Mar 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-SMART
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