Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Low Fat and Low Carbohydrate Diets With Respect to Weight Loss and Metabolic Effects (B-SMART)

27 juli 2012 uppdaterad av: Prof. Dr. Jens Jordan, Hannover Medical School

Randomized Parallel Group Comparison on the Influence of a Low Carbohydrate and a Low Fat Hypocaloric 6 Months Diet on Body Weight Reduction, Metabolic and Cardiovascular Variables in Obese Healthy Women and Men.

The investigators will test the hypothesis that a LOW CARB hypocaloric diet will reduce body weight over six months more than a LOW FAT hypocaloric diet. In addition to body weight, the investigators will measure cardiovascular and metabolic variables and will take blood samples in order to determine whether certain metabolites may predict the diet success.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index > 27 kg/m2
  • No chronic medication (except oral contraceptives and L-Thyroxine) or possibility to stop medication for study duration
  • Able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and nursing
  • Severe cardiovascular, liver, kidney, hepatic or orthopedic disease that need treatment
  • Metabolic or endocrine disease that need treatment
  • Hypertension blood pressure > 160/95 mmHg or need of > 2 drugs
  • Previous stroke or cerebral ischemia
  • Significant neurologic or psychiatric disease
  • Any kind of eating disorder
  • Bariatric surgery in the past
  • Drug or alcohol abuse
  • Any cancer in the past
  • Acute and chronic infections
  • Metallic implants (e.g. pace makers) or conditions that do not allow MRI scans
  • Body weight > 130 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: low fat hypocaloric diet
Beteende: dietary intervention
dietary counseling, group teaching
Aktiv komparator: Low carbohydrate hypocaloric diet
Beteende: dietary intervention
dietary counseling, group teaching

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body weight reduction
Tidsram: Month 6
Month 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight maintenance
Tidsram: Month 12 - 36
follow up assesement after 6 months diet
Month 12 - 36
Reduction of visceral adipose tissue mass
Tidsram: Month 6
Month 6
Reduction of left ventricular mass
Tidsram: Month 6
Month 6
Influence on energy expenditure and fat oxidation rates
Tidsram: Month 6
Month 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Jordan, MD, Hannover Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-SMART

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på dietary intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera