- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00961727
Implementierung von bettseitigen pädiatrischen Frühwarnsystemen (PEWS)
28. Mai 2015 aktualisiert von: Christopher Parshuram, The Hospital for Sick Children
Implementierung von Bedside PEWS im Credit Valley Hospital
Die rechtzeitige Erkennung, Überweisung und Behandlung von Kindern, deren klinische Verschlechterung sich während der Aufnahme in Krankenhausstationen verschlechtert, ist ein grundlegendes Element der stationären Versorgung.
In kommunalen Krankenhäusern können Vorteile wie eine größere Kontinuität der stationären und ambulanten Versorgung, ein verbesserter geografischer Zugang für Familien und niedrigere Kosten des Gesundheitssystems zunichte gemacht werden, wenn Kinder mit sich entwickelnder kritischer Krankheit nicht rechtzeitig erkannt und verlegt werden.
Das Bedside Pediatric Early Warning System (Bedside PEWS) ist ein Pflegesystem, das darauf abzielt, das vorhandene Fachwissen zu erweitern und ein Sicherheitsnetz für Kinder bereitzustellen, deren klinische Verschlechterung sich während der Aufnahme in Krankenhausstationen verschlechtert.
Das Bedside PEWS besteht aus 4 Komponenten; [1] ein von Experten abgeleiteter, multizentrisch validierter Krankheitsschwere-Score, [2] ein interprofessionell entwickelter Dokumentationssatz, in den der Krankheitsschwere-Score eingebettet ist, [3] eine Reihe von score-abgestimmten Pflegeempfehlungen auf Basis der Meinungen von über 280 pädiatrischen Gesundheitsfachkräften und [4] ein von Pädagogen entwickeltes Programm zur Implementierung von Schulungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine prospektive Beobachtungsstudie zu den Behandlungsergebnissen, der Arbeitsbelastung der Ärzte und der Wahrnehmung des Personals an vorderster Front vor und nach der Implementierung von Bedside PEWS in einem kommunalen Kinderkrankenhaus durchführen.
Wir planen, die Ergebnisse von Patienten, die in die 22-Betten-Station für pädiatrische Patienten aufgenommen wurden und bei der Krankenhausaufnahme jünger als 18 Jahre waren, und von medizinischem Fachpersonal, das sie während ihres stationären Aufenthalts betreut, zu evaluieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in die stationäre Kinderstation mit 22 Betten aufgenommen wurden und bei Krankenhausaufnahme jünger als 18 Jahre waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden von Juni 2008 bis Dezember 2008 in die pädiatrische stationäre Abteilung des Credit Valley Hospital aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PEWS Pflegesystem
|
Das Bedside PEWS besteht aus 4 Komponenten; [1] ein von Experten abgeleiteter, multizentrisch validierter Krankheitsschwere-Score, [2] ein interprofessionell entwickelter Dokumentationssatz, in den der Krankheitsschwere-Score eingebettet ist, [3] eine Reihe von score-abgestimmten Pflegeempfehlungen auf Basis der Meinungen von über 280 pädiatrischen Gesundheitsfachkräften und [4] ein von Pädagogen entwickeltes Programm zur Implementierung von Schulungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Signifikante klinische Verschlechterungsereignisse
Zeitfenster: -3 Monate, +2 Monate und +5 Monate nach der Implementierung
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-3 Monate, +2 Monate und +5 Monate nach der Implementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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'stat' ruft den Kinderarzt an
Zeitfenster: 3 Monate vor und 5 Monate nach der Implementierung
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3 Monate vor und 5 Monate nach der Implementierung
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'stat' ruft den Atemtherapeuten an
Zeitfenster: 3 Monate vor und 5 Monate nach der Implementierung
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3 Monate vor und 5 Monate nach der Implementierung
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Sofortige Anrufe zur Behandlung eines nahezu oder tatsächlichen Herz-Lungen-Stillstands – „Code-Blue“
Zeitfenster: 3 Monate vor und 5 Monate nach der Implementierung
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3 Monate vor und 5 Monate nach der Implementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000009778
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