- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00961727
Implementace Bedside Pediatrických systémů včasného varování (PEWS)
28. května 2015 aktualizováno: Christopher Parshuram, The Hospital for Sick Children
Implementace Bedside PEWS v Credit Valley Hospital
Základním prvkem lůžkové péče je včasná identifikace, doporučení a léčba dětí s klinickým zhoršením stavu při přijetí na nemocniční oddělení.
V komunitních nemocnicích mohou být výhody, jako je větší kontinuita lůžkové a ambulantní péče, zlepšený geografický přístup pro rodiny a nižší náklady na systém zdravotní péče, podkopány, pokud děti s rozvíjejícím se kritickým onemocněním nejsou rozpoznány a převezeny včas.
Bedside Pediatric Early Warning System (Bedside PEWS) je systém péče navržený tak, aby rozšířil stávající odborné znalosti a poskytl záchrannou síť pro děti, u kterých se při přijímání na nemocniční oddělení klinicky zhoršuje.
Bedside PEWS se skládá ze 4 komponent; [1] odborníkem odvozené, multicentricky ověřené skóre závažnosti onemocnění, [2] mezioborově vytvořený dokumentační záznam, do kterého je začleněno skóre závažnosti onemocnění, [3] řada doporučení péče o odpovídající skóre na základě názory více než 280 pediatrických zdravotnických pracovníků a [4] vzdělávací program vyvinutý pedagogy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme provádět prospektivní observační studii výsledků péče, pracovní zátěže lékařů a vnímání personálu v první linii před a po implementaci Bedside PEWS v komunitní dětské nemocnici.
Plánujeme vyhodnotit výsledky pacientů, kteří byli přijati na 22lůžkovou dětskou lůžkovou jednotku a při příjmu jim bylo méně než 18 let, a zdravotníků, kteří o ně pečují během pobytu na lůžku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na dětskou lůžkovou jednotku s 22 lůžky a při příjmu do nemocnice jim bylo méně než 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na dětskou lůžkovou jednotku v nemocnici Credit Valley od června 2008 do prosince 2008
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Systém péče PEWS
|
Bedside PEWS se skládá ze 4 komponent; [1] odborníkem odvozené, multicentricky ověřené skóre závažnosti onemocnění, [2] mezioborově vytvořený dokumentační záznam, do kterého je začleněno skóre závažnosti onemocnění, [3] řada doporučení péče o odpovídající skóre na základě názory více než 280 pediatrických zdravotnických pracovníků a [4] vzdělávací program vyvinutý pedagogy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Události významného klinického zhoršení
Časové okno: -3 měsíce, +2 měsíce a +5 měsíců po implementaci
|
-3 měsíce, +2 měsíce a +5 měsíců po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
'stat' volá pediatrovi
Časové okno: 3 měsíce před a 5 měsíců po realizaci
|
3 měsíce před a 5 měsíců po realizaci
|
„stat“ volání respiračnímu terapeutovi
Časové okno: 3 měsíce před a 5 měsíců po realizaci
|
3 měsíce před a 5 měsíců po realizaci
|
okamžité volání k léčbě blízké nebo skutečné kardiopulmonální zástavy – „kód-modrý“
Časové okno: 3 měsíce před a 5 měsíců po realizaci
|
3 měsíce před a 5 měsíců po realizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Parshuram, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1000009778
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .