- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00962910
European Quality of Care Pathways Study on Proximal Femur Fracture (EQCP-PFF) (EQCP-PFF)
The European Quality of Care Pathways Study: The Impact of a Care Pathway for Proximal Femur Fracture (PFF): an International Cluster Randomized Controlled Trial.“ (Www.E-P-A.Org)
Pflegepfade, eine komplexe Intervention zur (Re-)Organisation, Standardisierung und Bewertung von Pflegeprozessen, werden weltweit und in unterschiedlichen Settings eingesetzt. Trotz ihres internationalen Einsatzes sind die Auswirkungen unklar. Die European Quality of Care Pathways Study ist die erste internationale randomisierte kontrollierte Cluster-Studie zur Wirkung von Behandlungspfaden für Patienten mit proximaler Femurfraktur (PFF).
Die Hypothese ist, dass Teams, die mit Versorgungspfaden für PFF-Patienten arbeiten, eine Versorgung erbringen, die evidenzbasierten Schlüsselinterventionen besser entspricht, bessere Patientenergebnisse und höhere Punktzahlen bei Teamindikatoren erzielen als Teams, die nicht mit Versorgungspfaden arbeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gesundheitswesen verändert sich hin zu einer patientenorientierteren Versorgung. Die Organisation des Versorgungsprozesses in Bezug auf Qualität, Effizienz und Zugänglichkeit ist eines der Hauptinteressensgebiete der nächsten Jahre für Kliniker, Gesundheitsmanager und politische Entscheidungsträger. Eine Hauptmethode zur (Re-)Organisation eines Pflegeprozesses ist die Entwicklung und Implementierung eines Pflegepfads. Care Pathways, auch Clinical Pathways oder Critical Pathways genannt, werden weltweit für eine Vielzahl von Patientengruppen eingesetzt. Die European Pathway Association (E-P-A) definiert einen Versorgungspfad als: „Eine komplexe Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und Organisation einer vorhersehbaren Versorgung für eine genau definierte Gruppe von Patienten während eines genau definierten Zeitraums. Das Definieren von Merkmalen von Behandlungspfaden umfasst: eine ausdrückliche Angabe der Ziele und Schlüsselelemente der Versorgung auf der Grundlage von Evidenz, bewährten Verfahren und Patientenerwartungen; die Erleichterung der Kommunikation und Koordination der Rollen und die zeitliche Abfolge der Aktivitäten des multidisziplinären Pflegeteams, der Patienten und ihrer Angehörigen; die Dokumentation, Überwachung und Bewertung von Abweichungen und Ergebnissen; und die Identifizierung relevanter Ressourcen".
Es wurden einige prospektive Studien zu den Auswirkungen von Behandlungspfaden auf die Qualität und Effizienz der Versorgung durchgeführt und veröffentlicht. Die European Quality of Care Pathways (EQCP)-Studie wird die proximale Femurfraktur (PFF) einbeziehen, um die Wirksamkeit des Pathways zu bewerten. Die Literatur zeigt, dass die Einhaltung internationaler Richtlinien in Bezug auf das Management von PFF im Krankenhaus sowohl für die präoperative als auch für die postoperative Versorgung gering ist. Derzeit werden einige nicht-randomisierte Studien (kontrollierte klinische Studien, Kohorten- und Fall-Kontroll-Studien) und Protokolle über die Auswirkungen eines Behandlungspfads für die stationäre Behandlung von proximalen Femurfrakturen veröffentlicht. Die Studien wurden zwischen 1992 und 2004 durchgeführt, und die Methodik ist oft zweifelhaft. Die Studien weisen jedoch darauf hin, dass Behandlungspfade für PFF die Leistung in Bezug auf präoperative und postoperative Eingriffe verbessern (d. h. Zeit vor der Operation und Zeit vor der Mobilisierung nach der Operation) und dass sie die Aufenthaltsdauer (akut und insgesamt), die Krankenhausmortalität, die 30-Tage-Mortalität, die 1-Jahres-Mortalität, die Wiederaufnahmerate und einige postoperative Komplikationen wie Druckgeschwüre verringern oder Geschwüre.
Im Zusammenhang mit der großen Anzahl von PFF-Patienten, hohen Kosten und hohem Risiko sowie der komplexen Koordination der Pflege zwischen mehreren Pflegekräften könnte ein Pflegepfad die Qualität der Pflege dieser Patienten verbessern, indem die Patientenergebnisse verbessert, die Patientensicherheit gefördert und die Patientenzahl erhöht wird Zufriedenheit, Verbesserung der multidisziplinären Teamarbeit und Optimierung des Ressourceneinsatzes.
Das Ziel der European Quality of Care Pathways (EQCP) Studie ist:
- Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungspfade in Akutkrankenhäusern und ihrer unmittelbaren Verknüpfung mit der Grundversorgung;
- Bewertung der Wirkung von Pflegepfaden auf Teamprozesse und die vom Team wahrgenommene Organisation der Pflege.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien auf Clusterebene sind:
- Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie;
- Zustimmung, dass ein Behandlungspfad für PFF nicht innerhalb des Zeitrahmens der Studie entwickelt und verwendet wird, wenn er in der Kontrollgruppe randomisiert wird.
Einschlusskriterien auf Patientenebene sind:
- Schriftliche Einverständniserklärung;
- Alle aufeinander folgenden Zulassungen mit PFF;
- Mindestalter 65 Jahre;
- Geschlossener Bruch;
- Geeignet für chirurgische Eingriffe;
- ASA-Score von 1, 2 oder 3;
- Jeder Patient wurde bei der ersten Hospitalisierung nur einmal in die Studie eingeschlossen, selbst wenn der Patient mehr als einmal hospitalisiert wurde.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien auf Patientenebene:
- Patienten mit schwerer Demenz (DSM IV);
- Knochenmetastasen (pathologische Frakturen);
- Zweite Fraktur an derselben Hüfte (d. h. periprothetische Fraktur)
Einschlusskriterien auf multidisziplinärer Teamebene:
- Die Teammitglieder sind an der direkten Patientenversorgung für PFF beteiligt;
- Mindestrepräsentation der Kerndisziplinen laut PFF-Literatur;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Weg
In dieser Versuchsgruppe wird ein Pflegepfad implementiert.
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Ein Versorgungspfad als komplexe Intervention wird implementiert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Für die übliche Betreuung wird gesorgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: im Krankenhaus
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im Krankenhaus
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: im Krankenhaus
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im Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
- Hauptermittler: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
- Hauptermittler: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Panella M, Seys D, Sermeus W, Bruyneel L, Lodewijckx C, Deneckere S, Sermon A, Nijs S, Boto P, Vanhaecht K. Minimal impact of a care pathway for geriatric hip fracture patients. Injury. 2018 Aug;49(8):1581-1586. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.005. Epub 2018 Jun 4.
- Vanhaecht K, Sermeus W, Peers J, Lodewijckx C, Deneckere S, Leigheb F, Boonen S, Sermon A, Boto P, Mendes RV, Panella M; EQCP study group. The impact of care pathways for patients with proximal femur fracture: rationale and design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2012 May 24;12:124. doi: 10.1186/1472-6963-12-124.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPA-EQCP002
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