Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

European Quality of Care Pathways Study on Proximal Femur Fracture (EQCP-PFF) (EQCP-PFF)

5. februar 2024 oppdatert av: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

The European Quality of Care Pathways Study: The Impact of a Care Pathway for Proximal Femur Fracture (PFF) : an International Cluster Randomized Controlled Trial." (Www.E-P-A.Org)

Omsorgsveier, en kompleks intervensjon for å (re)organisere, standardisere og evaluere omsorgsprosesser, brukes over hele verden og i ulike typer settinger. Selv om de brukes internasjonalt, er virkningen uklar. European Quality of Care Pathways Study er den første internasjonale cluster Randomized Controlled Trial på effekten av omsorgsveier for pasienter med proksimale femurfraktur (PFF).

Hypotesen er at team som jobber med omsorgsveier for PFF-pasienter leverer omsorg som er mer kompatibel med evidensbaserte nøkkelintervensjoner, har bedre pasientresultater og høyere skår på teamindikatorer enn team som ikke jobber med omsorgsveier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsevesenet endrer seg mot mer pasientfokusert omsorg. Organiseringen av omsorgsprosessen knyttet til kvalitet, effektivitet og tilgjengelighet er et av hovedinteresseområdene de neste årene for klinikere, helseledere og beslutningstakere. En hovedmetode for å (re)organisere en omsorgsprosess er utvikling og implementering av et omsorgsløp. Omsorgsveier, også kjent som kliniske veier eller kritiske veier, brukes over hele verden for en rekke pasientgrupper. European Pathway Association (E-P-A) definerer en omsorgsvei som: "En kompleks intervensjon for gjensidig beslutningstaking og organisering av forutsigbar omsorg for en veldefinert gruppe pasienter i løpet av en veldefinert periode. Å definere kjennetegn ved veier inkluderer: en eksplisitt uttalelse av målene og nøkkelelementene i omsorgen basert på bevis, beste praksis og pasientens forventninger; tilrettelegging for kommunikasjon og koordinering av roller, og sekvensering av aktivitetene til det tverrfaglige omsorgsteamet, pasienter og deres pårørende; dokumentasjon, overvåking og evaluering av avvik og utfall; og identifisering av relevante ressurser».

Noen prospektive studier er utført og publisert på virkningen av veier på kvaliteten og effektiviteten av omsorgen. European Quality of Care Pathways (EQCP)-studien vil involvere proksimal femurfraktur (PFF) for å evaluere effekten av banen. Litteratur viser at etterlevelsen av internasjonale retningslinjer med hensyn til sykehusbehandling av PFF er lav både for preoperativ og postoperativ behandling. For tiden er det publisert noen ikke-randomiserte studier (kontrollerte kliniske studier, kohort- og kasuskontrollstudier) og protokoller om virkningen av en pleievei for innleggelse ved behandling av proksimal femurfraktur. Studiene er utført mellom 1992 og 2004, og metodikken er ofte tvilsom. Studiene indikerer imidlertid at omsorgsveier for PFF forbedrer ytelsen med hensyn til preoperative og postoperative intervensjoner (dvs. tid før operasjon og tid før mobilisering etter operasjon), og at de reduserer liggetid (akutt og total), dødelighet på sykehus, 30-dagers dødelighet, 1-års dødelighet, reinnleggelsesrate og enkelte postoperative komplikasjoner som trykksår eller sår.

I sammenheng med det høye volumet av PFF-pasienter, høye kostnader og høy risiko, og den komplekse koordineringen av omsorg mellom flere omsorgspersoner, kan en behandlingsvei forbedre kvaliteten på omsorgen for disse pasientene ved å forbedre pasientresultatene, fremme pasientsikkerheten, øke pasienten tilfredshet, forbedring av tverrfaglig teamarbeid og optimalisering av ressursbruken.

Målet med studien European Quality of Care Pathways (EQCP) er:

  • For å evaluere behandlingsveiens effektivitet i akutte sykehus og deres umiddelbare kobling med primærhelsetjenesten;
  • Å evaluere effekten av omsorgsveier på teamprosesser og teamoppfattet organisering av omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

514

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier på klyngenivå er:

    1. Skriftlig avtale om å delta i studien;
    2. Enighet om at en omsorgsvei for PFF ikke skal utvikles og brukes innenfor studiens tidsramme ved randomisering i kontrollgruppen.
  • Inkluderingskriterier på pasientnivå er:

    1. Skriftlig informert samtykke;
    2. Alle fortløpende opptak med PFF;
    3. Minimumsalder på 65 år;
    4. Lukket brudd;
    5. Kvalifisert for kirurgisk inngrep;
    6. ASA-score på 1, 2 eller 3;
    7. Hver pasient ble bare inkludert én gang i studien ved første sykehusinnleggelse, selv om pasienten har vært innlagt mer enn én gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier på pasientnivå:

    1. Pasienter med alvorlig demens (DSM IV);
    2. Benmetastatiske sykdommer (patologiske frakturer);
    3. Andre brudd på samme hofte (dvs. periprotesebrudd)

Inkluderingskriterier på tverrfaglig teamnivå:

  1. Teammedlemmer er involvert i direkte pasientbehandlingsansvar for PFF;
  2. Minimum representasjon av kjernedisiplinene i henhold til PFF-litteratur;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pathway
En omsorgsvei vil bli implementert i denne forsøksgruppen.
En omsorgsvei, som kompleks intervensjon, vil bli implementert.
Andre navn:
  • vei
  • omsorgsvei
  • klinisk vei
  • kritisk vei
  • integrert omsorgsvei
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: på sykehuset
på sykehuset
Smertescore
Tidsramme: på sykehuset
på sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2009

Først lagt ut (Antatt)

20. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoral frakturer

3
Abonnere