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欧洲近端股骨骨折护理质量路径研究 (EQCP-PFF) (EQCP-PFF)

2024年2月5日 更新者:Dr. Kris Vanhaecht、European Pathway Association

欧洲护理质量路径研究:护理路径对股骨近端骨折 (PFF) 的影响:一项国际集群随机对照试验。”(Www.E-P-A.Org)

护理路径是一种复杂的干预措施,用于(重新)组织、标准化和评估护理过程,在世界范围内和不同类型的环境中使用。 尽管它们在国际上使用,但影响尚不清楚。 欧洲护理路径研究质量是第一个关于护理路径对股骨近端骨折患者 (PFF) 影响的国际集群随机对照试验。

假设是,与不使用护理路径的团队相比,为 PFF 患者使用护理路径的团队提供的护理更符合基于证据的关键干预措施,具有更好的患者结果和更高的团队指标分数。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

医疗保健正在朝着更加以患者为中心的护理转变。 与质量、效率和可及性相关的护理过程的组织是未来几年临床医生、医疗保健管理人员和政策制定者感兴趣的主要领域之一。 (重新)组织护理过程的主要方法是制定和实施护理路径。 护理路径,也称为临床路径或关键路径,在全球范围内用于各种患者群体。 欧洲路径协会 (European Pathway Association, E-P-A) 将护理路径定义为:“在明确定义的时期内,为明确定义的患者群体共同决策和组织可预测护理的复杂干预。 定义途径的特征包括: 基于证据、最佳实践和患者期望的护理目标和关键要素的明确陈述;促进角色的沟通和协调,以及对多学科护理团队、患者及其亲属的活动进行排序;差异和结果的记录、监测和评估;以及相关资源的识别”。

一些关于途径对护理质量和效率的影响的前瞻性研究已经进行并发表。 欧洲护理质量路径 (EQCP) 研究将涉及股骨近端骨折 (PFF) 以评估路径有效性。 文献表明,对于术前和术后护理而言,对 PFF 院内管理的国际指南的遵守率较低。 目前,一些非随机试验(对照临床试验、队列和病例对照研究)和关于护理路径对股骨近端骨折住院治疗的影响的方案已经发表。 这些研究是在 1992 年至 2004 年之间进行的,其方法常常令人怀疑。 然而,研究表明,PFF 的护理途径可提高术前和术后干预(即 手术前时间和手术后活动前时间),并减少住院时间(急性和总住院时间)、住院死亡率、30 天死亡率、1 年死亡率、再入院率和一些术后并发症,如压疮或溃疡。

在大量 PFF 患者、高成本和高风险以及多个护理人员之间复杂的护理协调的背景下,护理途径可以通过改善患者结果、促进患者安全、增加患者满意度,提高多学科团队合作和优化资源利用。

欧洲护理质量途径 (EQCP) 研究的目标是:

  • 评估急症医院的护理途径有效性及其与初级保健的直接联系;
  • 评估护理路径对团队流程和团队感知的护理组织的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

514

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 集群级别的纳入标准是:

    1. 书面同意参与研究;
    2. 同意当在对照组中随机分配时,不会在研究的时间范围内开发和使用 PFF 的护理途径。
  • 患者水平的纳入标准是:

    1. 书面知情同意;
    2. PFF 的所有连续录取;
    3. 最低年龄为 65 岁;
    4. 闭合性骨折;
    5. 有资格进行手术干预;
    6. ASA 评分为 1、2 或 3;
    7. 每个患者在初次住院时仅被纳入研究一次,即使该患者已经住院不止一次。

排除标准:

  • 患者水平的排除标准:

    1. 严重痴呆症患者(DSM IV);
    2. 骨转移性疾病(病理性骨折);
    3. 同一髋关节第二次骨折(即 假体周围骨折)

多学科团队级别的纳入标准:

  1. 团队成员参与 PFF 的直接患者护理责任;
  2. 根据 PFF 文献,核心学科的最低代表;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:途径
护理路径将在该实验组中实施。
将实施作为复杂干预的护理途径。
其他名称:
  • 通路
  • 护理途径
  • 临床路径
  • 关键途径
  • 综合护理途径
无干预:日常护理
将提供常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
停留时间
大体时间:在医院
在医院
疼痛评分
大体时间:在医院
在医院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kris Vanhaecht, PhD、KU Leuven
  • 首席研究员:Walter Sermeus, PhD、KU Leuven
  • 首席研究员:Massimiliano Panella, PhD、Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月19日

首次发布 (估计的)

2009年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EPA-EQCP002

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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