Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropská studie cest kvality péče o zlomenině proximálního femuru (EQCP-PFF) (EQCP-PFF)

5. února 2024 aktualizováno: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

The European Quality of Care Pathways Study: The Impact of a Care Pathway for Proximal Femur Fracture (PFF): International Cluster Randomized Controlled Trial.“ (Www.E-P-A.Org)

Cesty péče, komplexní zásah k (re)organizaci, standardizaci a hodnocení procesů péče, se používají po celém světě a v různých typech prostředí. Ačkoli jejich mezinárodní použití, dopad je nejasný. European Quality of Care Pathways Study je první mezinárodní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu cest péče u pacientů se zlomeninou proximálního femuru (PFF).

Hypotézou je, že týmy, které pracují s cestami péče o pacienty s PFF, poskytují péči, která je více v souladu s klíčovými intervencemi založenými na důkazech, mají lepší výsledky pacientů a vyšší skóre v týmových ukazatelích než týmy, které nepracují s cestami péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdravotní péče se mění směrem k péči více zaměřené na pacienty. Organizace procesu péče související s kvalitou, efektivitou a dostupností je jednou z hlavních oblastí zájmu v příštích letech pro klinické lékaře, manažery zdravotní péče a tvůrce politik. Hlavní metodou k (re)organizaci procesu péče je vývoj a implementace cesty péče. Cesty péče, také známé jako klinické cesty nebo kritické cesty, se celosvětově používají pro různé skupiny pacientů. European Pathway Association (E-P-A) definuje cestu péče jako: „Komplexní intervence pro vzájemné rozhodování a organizaci předvídatelné péče o přesně definovanou skupinu pacientů během přesně definovaného období. Definování charakteristik cest zahrnuje: explicitní prohlášení o cílech a klíčových prvcích péče na základě důkazů, osvědčených postupů a očekávání pacientů; usnadnění komunikace a koordinace rolí a posloupnost činností týmu multidisciplinární péče, pacientů a jejich příbuzných; dokumentaci, sledování a hodnocení odchylek a výsledků; a identifikaci příslušných zdrojů“.

Byly provedeny a publikovány některé prospektivní studie o dopadu cest na kvalitu a efektivitu péče. Studie European Quality of Care Pathways (EQCP) bude zahrnovat zlomeninu proximálního femuru (PFF) k vyhodnocení účinnosti cesty. Literatura ukazuje, že dodržování mezinárodních doporučení s ohledem na nemocniční léčbu PFF je nízké jak pro předoperační, tak pro pooperační péči. V současné době jsou publikovány některé nerandomizované studie (kontrolované klinické studie, kohortové studie a studie případ-kontrola) a protokoly o vlivu způsobu péče na hospitalizaci zlomeniny proximálního femuru. Studie se provádějí v letech 1992 až 2004 a metodologie je často pochybná. Studie však naznačují, že způsoby péče o PFF zlepšují výkon s ohledem na předoperační a pooperační intervence (tj. doba před operací a doba před mobilizací po operaci) a že zkracují délku pobytu (akutní i celkovou), nemocniční mortalitu, 30denní mortalitu, 1letou mortalitu, četnost readmisí a některé pooperační komplikace, jako jsou dekubity nebo vředy.

V souvislosti s velkým počtem pacientů s PFF, vysokými náklady a vysokým rizikem a komplexní koordinací péče mezi více pečovateli by cesta péče mohla zvýšit kvalitu péče o tyto pacienty zlepšením výsledků pacientů, podporou bezpečnosti pacientů, zvýšením úrovně pacientů. spokojenost, zlepšení multidisciplinární týmové práce a optimalizace využití zdrojů.

Cílem studie European Quality of Care Pathways (EQCP) je:

  • Vyhodnotit efektivitu cesty péče v akutních nemocnicích a jejich bezprostřední vazbu na primární péči;
  • Vyhodnotit vliv cest péče na týmové procesy a týmem vnímanou organizaci péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

514

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení na úrovni klastru jsou:

    1. písemný souhlas s účastí ve studii;
    2. Souhlas, že cesta péče o PFF nebude vyvinuta a použita v časovém rámci studie, pokud bude randomizována v kontrolní skupině.
  • Kritéria pro zařazení na úrovni pacienta jsou:

    1. Písemný informovaný souhlas;
    2. Všechny po sobě jdoucí přijetí s PFF;
    3. Minimální věk 65 let;
    4. Uzavřená zlomenina;
    5. Způsobilé k chirurgickému zákroku;
    6. ASA-skóre 1, 2 nebo 3;
    7. Každý pacient byl zařazen do studie pouze jednou při počáteční hospitalizaci, i když byl pacient hospitalizován více než jednou.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení na úrovni pacienta:

    1. Pacienti s těžkou demencí (DSM IV);
    2. Metastatická onemocnění kostí (patologické zlomeniny);
    3. Druhá zlomenina na stejné kyčli (tj. periprotetická zlomenina)

Kritéria pro zařazení na úrovni multidisciplinárního týmu:

  1. Členové týmu jsou zapojeni do přímé odpovědnosti za péči o pacienty za PFF;
  2. Minimální zastoupení klíčových oborů podle literatury PFF;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cesta
V této experimentální skupině bude zavedena cesta péče.
Bude implementována cesta péče jako komplexní intervence.
Ostatní jména:
  • cesta
  • cesta péče
  • klinická cesta
  • kritická cesta
  • cesta integrované péče
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče bude zajištěna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: v nemocnici
v nemocnici
Skóre bolesti
Časové okno: v nemocnici
v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPA-EQCP002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit