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Étude européenne des parcours de soins sur la qualité des fractures du fémur proximal (EQCP-PFF) (EQCP-PFF)

5 février 2024 mis à jour par: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

L'étude européenne sur la qualité des parcours de soins : l'impact d'un parcours de soins pour la fracture du fémur proximal (PFF) : un essai contrôlé randomisé par grappes internationales." (Www.E-P-A.Org)

Les parcours de soins, une intervention complexe pour (ré)organiser, standardiser et évaluer les processus de soins, sont utilisés dans le monde entier et dans différents types de contextes. Bien que leur utilisation internationale, l'impact n'est pas clair. L'étude européenne sur la qualité des parcours de soins est le premier essai contrôlé randomisé par cluster international sur l'effet des parcours de soins pour les patients atteints d'une fracture du fémur proximal (PFF).

L'hypothèse est que les équipes qui travaillent avec des parcours de soins pour les patients PFF fournissent des soins plus conformes aux interventions clés fondées sur des données probantes, ont de meilleurs résultats pour les patients et des scores plus élevés sur les indicateurs d'équipe que les équipes qui ne travaillent pas avec des parcours de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les soins de santé évoluent vers des soins plus axés sur le patient. L'organisation du processus de soins liée à la qualité, l'efficacité et l'accessibilité est l'un des principaux domaines d'intérêt des prochaines années pour les cliniciens, les gestionnaires de soins de santé et les décideurs politiques. Une des principales méthodes pour (ré)organiser un processus de soins est l'élaboration et la mise en œuvre d'un parcours de soins. Les parcours de soins, également appelés parcours cliniques ou parcours critiques, sont utilisés dans le monde entier pour divers groupes de patients. L'European Pathway Association (E-P-A) définit un parcours de soins comme : "Une intervention complexe pour la prise de décision mutuelle et l'organisation de soins prévisibles pour un groupe bien défini de patients pendant une période bien définie. La définition des caractéristiques des parcours comprend : un énoncé explicite des objectifs et des éléments clés des soins fondé sur les données probantes, les pratiques exemplaires et les attentes des patients; les facilitations de la communication et de la coordination des rôles, et l'ordonnancement des activités de l'équipe soignante multidisciplinaire, des patients et de leurs proches ; la documentation, le suivi et l'évaluation des écarts et des résultats ; et l'identification des ressources pertinentes ».

Des études prospectives ont été réalisées et publiées sur l'impact des parcours sur la qualité et l'efficacité des soins. L'étude européenne Quality of Care Pathways (EQCP) impliquera une fracture du fémur proximal (PFF) pour évaluer l'efficacité des parcours. La littérature montre que le respect des directives internationales concernant la prise en charge hospitalière des PFF est faible pour les soins préopératoires et postopératoires. Actuellement, des essais non randomisés (essais cliniques contrôlés, études de cohorte et études cas-témoins) et des protocoles sur l'impact d'un parcours de soins pour la prise en charge hospitalière de la fracture proximale du fémur sont publiés. Les études sont menées entre 1992 et 2004, et la méthodologie est souvent douteuse. Cependant, les études indiquent que les parcours de soins pour la PFF améliorent les performances en ce qui concerne les interventions préopératoires et postopératoires (c.-à-d. avant la chirurgie et le temps avant la mobilisation après la chirurgie), et qu'ils diminuent la durée de séjour (aiguë et totale), la mortalité hospitalière, la mortalité à 30 jours, la mortalité à 1 an, le taux de réadmission et certaines complications postopératoires comme les escarres ou des ulcères.

Dans le contexte du volume élevé de patients atteints de PFF, des coûts et des risques élevés et de la coordination complexe des soins entre plusieurs soignants, un parcours de soins pourrait améliorer la qualité des soins chez ces patients en améliorant les résultats pour les patients, en promouvant la sécurité des patients, en augmentant la la satisfaction, l'amélioration du travail d'équipe multidisciplinaire et l'optimisation de l'utilisation des ressources.

L'étude européenne Quality of Care Pathways (EQCP) a pour objectif de :

  • Évaluer l'efficacité des parcours de soins dans les hôpitaux de soins aigus et leur lien immédiat avec les soins primaires ;
  • Évaluer l'effet des parcours de soins sur les processus d'équipe et l'organisation des soins perçue par l'équipe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

514

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion au niveau du cluster sont :

    1. Accord écrit de participation à l'étude ;
    2. Accord selon lequel un parcours de soins pour la PFF ne sera pas développé et utilisé dans le délai de l'étude lorsqu'il sera randomisé dans le groupe témoin.
  • Les critères d'inclusion au niveau du patient sont :

    1. Consentement éclairé écrit ;
    2. Toutes les admissions consécutives avec PFF ;
    3. Âge minimum de 65 ans ;
    4. fracture fermée ;
    5. Admissible à une intervention chirurgicale ;
    6. score ASA de 1, 2 ou 3 ;
    7. Chaque patient n'a été inclus qu'une seule fois dans l'étude lors de l'hospitalisation initiale, même si le patient a été hospitalisé plus d'une fois.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion au niveau du patient :

    1. Patients atteints de démence sévère (DSM IV) ;
    2. Maladies métastatiques osseuses (fractures pathologiques);
    3. Deuxième fracture sur la même hanche (c.-à-d. fracture péri-prothétique)

Critères d'inclusion au niveau de l'équipe multidisciplinaire :

  1. Les membres de l'équipe sont impliqués dans les responsabilités directes de soins aux patients pour la PFF ;
  2. Représentation minimale des disciplines de base selon la littérature PFF ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sentier
Un parcours de soins sera mis en place dans ce groupe expérimental.
Un parcours de soins, sous forme d'intervention complexe, sera mis en place.
Autres noms:
  • sentier
  • parcours de soins
  • parcours clinique
  • chemin critique
  • parcours de soins intégré
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels seront prodigués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: à l'hôpital
à l'hôpital
Score de douleur
Délai: à l'hôpital
à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Chercheur principal: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Chercheur principal: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2009

Première publication (Estimé)

20 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPA-EQCP002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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