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Coronary Artery Stent Evaluation With 320-slice Computed Tomography - The CArS 320 Study (CARS-320)

22. Juli 2014 aktualisiert von: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
The investigators aim at analyzing the diagnostic accuracy of 320-row CT for coronary stents.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients who underwent coronary artery stent placement in the past and are clinically indicated to undergo conventional coronary angiography.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Suspected coronary artery in-stent restenoses based on clinical findings or findings on other noninvasive imaging tests and planned coronary angiography within the next 14 days.
  • Able to understand and willing to sign the Informed CF.

Exclusion Criteria:

  • Creatinine of above 2.0 mg/dl
  • Age below 40 years
  • Women of child bearing potential (no hysterectomy, no menopause, or menopause since less than 12 months) must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT.
  • Resting heart rate above 70 beats per minute and contraindications to beta blockers (e.g. moderate to severe bronchospastic disease, asthma)
  • Atrial fibrillation, uncontrolled tachycardia, A-V block II or III degree or other non-sinus rhythms
  • Inability to hold the breath for 10 seconds
  • Hypotension < 80 mmHg systolic
  • Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction < 48h
  • Continuous therapy with Dipyridamol
  • Severe aortic stenosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Dewey, MD, PhD, Charité

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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