- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00967876
Coronary Artery Stent Evaluation With 320-slice Computed Tomography - The CArS 320 Study (CARS-320)
2014. július 22. frissítette: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
The investigators aim at analyzing the diagnostic accuracy of 320-row CT for coronary stents.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients who underwent coronary artery stent placement in the past and are clinically indicated to undergo conventional coronary angiography.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Suspected coronary artery in-stent restenoses based on clinical findings or findings on other noninvasive imaging tests and planned coronary angiography within the next 14 days.
- Able to understand and willing to sign the Informed CF.
Exclusion Criteria:
- Creatinine of above 2.0 mg/dl
- Age below 40 years
- Women of child bearing potential (no hysterectomy, no menopause, or menopause since less than 12 months) must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT.
- Resting heart rate above 70 beats per minute and contraindications to beta blockers (e.g. moderate to severe bronchospastic disease, asthma)
- Atrial fibrillation, uncontrolled tachycardia, A-V block II or III degree or other non-sinus rhythms
- Inability to hold the breath for 10 seconds
- Hypotension < 80 mmHg systolic
- Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction < 48h
- Continuous therapy with Dipyridamol
- Severe aortic stenosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Dewey, MD, PhD, Charité
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zimmermann E, Dewey M. Whole-heart 320-row computed tomography: reduction of radiation dose via prior coronary calcium scanning. Rofo. 2011 Jan;183(1):54-9. doi: 10.1055/s-0029-1245629. Epub 2010 Aug 19.
- Dewey M, Zimmermann E, Deissenrieder F, Laule M, Dubel HP, Schlattmann P, Knebel F, Rutsch W, Hamm B. Noninvasive coronary angiography by 320-row computed tomography with lower radiation exposure and maintained diagnostic accuracy: comparison of results with cardiac catheterization in a head-to-head pilot investigation. Circulation. 2009 Sep 8;120(10):867-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.859280. Epub 2009 Aug 24.
- Dewey M. Coronary CT versus MR angiography: pro CT--the role of CT angiography. Radiology. 2011 Feb;258(2):329-39. doi: 10.1148/radiol.10100161. No abstract available.
- Preuss D, Garcia G, Laule M, Dewey M, Rief M. Myocardial CT perfusion imaging for the detection of obstructive coronary artery disease: multisegment reconstruction does not improve diagnostic performance. Eur Radiol Exp. 2022 Jan 31;6(1):5. doi: 10.1186/s41747-021-00256-8.
- Rief M, Zimmermann E, Stenzel F, Martus P, Stangl K, Greupner J, Knebel F, Kranz A, Schlattmann P, Laule M, Dewey M. Computed tomography angiography and myocardial computed tomography perfusion in patients with coronary stents: prospective intraindividual comparison with conventional coronary angiography. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):1476-85. doi: 10.1016/j.jacc.2013.03.088. Epub 2013 Jun 19. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 11;63(9):944.
- Rief M, Feger S, Martus P, Laule M, Dewey M, Schonenberger E. Acceptance of Combined Coronary CT Angiography and Myocardial CT Perfusion versus Conventional Coronary Angiography in Patients with Coronary Stents--Intraindividual Comparison. PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136737. doi: 10.1371/journal.pone.0136737. eCollection 2015.
- Feger S, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Schuijf JD, Blobel J, Richter F, Dewey M. The Impact of Different Levels of Adaptive Iterative Dose Reduction 3D on Image Quality of 320-Row Coronary CT Angiography: A Clinical Trial. PLoS One. 2015 May 6;10(5):e0125943. doi: 10.1371/journal.pone.0125943. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1/133/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .