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Coronary Artery Stent Evaluation With 320-slice Computed Tomography - The CArS 320 Study (CARS-320)

22 de julho de 2014 atualizado por: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
The investigators aim at analyzing the diagnostic accuracy of 320-row CT for coronary stents.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who underwent coronary artery stent placement in the past and are clinically indicated to undergo conventional coronary angiography.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Suspected coronary artery in-stent restenoses based on clinical findings or findings on other noninvasive imaging tests and planned coronary angiography within the next 14 days.
  • Able to understand and willing to sign the Informed CF.

Exclusion Criteria:

  • Creatinine of above 2.0 mg/dl
  • Age below 40 years
  • Women of child bearing potential (no hysterectomy, no menopause, or menopause since less than 12 months) must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT.
  • Resting heart rate above 70 beats per minute and contraindications to beta blockers (e.g. moderate to severe bronchospastic disease, asthma)
  • Atrial fibrillation, uncontrolled tachycardia, A-V block II or III degree or other non-sinus rhythms
  • Inability to hold the breath for 10 seconds
  • Hypotension < 80 mmHg systolic
  • Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction < 48h
  • Continuous therapy with Dipyridamol
  • Severe aortic stenosis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Dewey, MD, PhD, Charité

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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