- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00990626
Seroquel XR in der Schizophrenie-Rückfallprävention
16. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Behandlung mit Seroquel XR über 6 Monate die Rückfallprävention bei schizophrenen ambulanten Patienten verbessert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baja, Ungarn
- Research Site
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Barcs, Ungarn
- Research Site
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Budapest, Ungarn
- Research Site
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Cegled, Ungarn
- Research Site
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Debrecen, Ungarn
- Research Site
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Dombovar, Ungarn
- Research Site
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Dunaujvaros, Ungarn
- Research Site
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Eger, Ungarn
- Research Site
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Egerszalok, Ungarn
- Research Site
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Emod, Ungarn
- Research Site
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Erd, Ungarn
- Research Site
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Esztergom, Ungarn
- Research Site
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Godollo, Ungarn
- Research Site
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Gyongyos, Ungarn
- Research Site
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Gyor, Ungarn
- Research Site
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Gyula, Ungarn
- Research Site
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Heves, Ungarn
- Research Site
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Hodmezovasarhely, Ungarn
- Research Site
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Janoshalma, Ungarn
- Research Site
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Jaszbereny, Ungarn
- Research Site
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Kalocsa, Ungarn
- Research Site
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Kecskemet, Ungarn
- Research Site
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Ketegyhaza, Ungarn
- Research Site
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Kiskunhalas, Ungarn
- Research Site
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Kistokaj, Ungarn
- Research Site
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Miskolc, Ungarn
- Research Site
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Nagyatad, Ungarn
- Research Site
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Nagykallo, Ungarn
- Research Site
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Nagykanizsa, Ungarn
- Research Site
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Nagykoros, Ungarn
- Research Site
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Oroshaza, Ungarn
- Research Site
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Pecs, Ungarn
- Research Site
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Pomaz, Ungarn
- Research Site
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Satoraljaujhely, Ungarn
- Research Site
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Soltvadkert, Ungarn
- Research Site
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Sopron, Ungarn
- Research Site
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Sumeg, Ungarn
- Research Site
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Szeged, Ungarn
- Research Site
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Szeghalom, Ungarn
- Research Site
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Szekesfehervar, Ungarn
- Research Site
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Szekszard, Ungarn
- Research Site
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Szentes, Ungarn
- Research Site
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Szigetszentmiklos, Ungarn
- Research Site
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Szigetvar, Ungarn
- Research Site
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Szolnok, Ungarn
- Research Site
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Szombathely, Ungarn
- Research Site
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Tatabanya, Ungarn
- Research Site
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Veszprem, Ungarn
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Psychiatrische Ambulanzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrene ambulante Patienten unter Behandlung mit mindestens 600 mg Seroquel XR für mindestens 1 Monat
Ausschlusskriterien:
- Schwere zerebro- und kardiovaskuläre Erkrankungen, schwere Leberfunktionsstörung, Gravidität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Schizophrene ambulante Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der Anteil der Patienten blieb nach 6-monatiger Behandlung rückfallfrei
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Adhärenzrate der Patienten
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Lebensqualität (QoL)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Attila Németh, National Psychiatric Centre
- Studienstuhl: Lilla Szabó, AstraZeneca Hungary MC
- Studienleiter: Tamás Bábel, AstraZeneca Hungary MC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NHU-SER-2009/1
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