- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00990626
Seroquel XR v prevenci relapsu schizofrenie
16. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem studie je zjistit, zda léčba Seroquelem XR po dobu 6 měsíců zlepšuje prevenci relapsu u schizofrenních ambulantních pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baja, Maďarsko
- Research Site
-
Barcs, Maďarsko
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko
- Research Site
-
Cegled, Maďarsko
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko
- Research Site
-
Dombovar, Maďarsko
- Research Site
-
Dunaujvaros, Maďarsko
- Research Site
-
Eger, Maďarsko
- Research Site
-
Egerszalok, Maďarsko
- Research Site
-
Emod, Maďarsko
- Research Site
-
Erd, Maďarsko
- Research Site
-
Esztergom, Maďarsko
- Research Site
-
Godollo, Maďarsko
- Research Site
-
Gyongyos, Maďarsko
- Research Site
-
Gyor, Maďarsko
- Research Site
-
Gyula, Maďarsko
- Research Site
-
Heves, Maďarsko
- Research Site
-
Hodmezovasarhely, Maďarsko
- Research Site
-
Janoshalma, Maďarsko
- Research Site
-
Jaszbereny, Maďarsko
- Research Site
-
Kalocsa, Maďarsko
- Research Site
-
Kecskemet, Maďarsko
- Research Site
-
Ketegyhaza, Maďarsko
- Research Site
-
Kiskunhalas, Maďarsko
- Research Site
-
Kistokaj, Maďarsko
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko
- Research Site
-
Nagyatad, Maďarsko
- Research Site
-
Nagykallo, Maďarsko
- Research Site
-
Nagykanizsa, Maďarsko
- Research Site
-
Nagykoros, Maďarsko
- Research Site
-
Oroshaza, Maďarsko
- Research Site
-
Pecs, Maďarsko
- Research Site
-
Pomaz, Maďarsko
- Research Site
-
Satoraljaujhely, Maďarsko
- Research Site
-
Soltvadkert, Maďarsko
- Research Site
-
Sopron, Maďarsko
- Research Site
-
Sumeg, Maďarsko
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko
- Research Site
-
Szeghalom, Maďarsko
- Research Site
-
Szekesfehervar, Maďarsko
- Research Site
-
Szekszard, Maďarsko
- Research Site
-
Szentes, Maďarsko
- Research Site
-
Szigetszentmiklos, Maďarsko
- Research Site
-
Szigetvar, Maďarsko
- Research Site
-
Szolnok, Maďarsko
- Research Site
-
Szombathely, Maďarsko
- Research Site
-
Tatabanya, Maďarsko
- Research Site
-
Veszprem, Maďarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Psychiatrické ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti se schizofrenií užívající alespoň 600 mg Seroquel XR po dobu alespoň 1 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Těžké cerebro- a kardiovaskulární onemocnění, těžké jaterní poškození, gravidita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Schizofrenní ambulantní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Počet pacientů zůstal bez relapsu po 6 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Míra adherence pacientů
|
Kvalita života (QoL)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Attila Németh, National Psychiatric Centre
- Studijní židle: Lilla Szabó, AstraZeneca Hungary MC
- Ředitel studie: Tamás Bábel, AstraZeneca Hungary MC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NHU-SER-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence relapsu schizofrenie
-
Centre Hospitalier Henri LaboritNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Poliklinika OrthonovaUniversity of Zagreb School of Dental Medicine, Zagreb, Croatia; University...NáborOrtodontický relapsChorvatsko
-
Sydney Local Health DistrictNábor
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Care Team SolutionsDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoPoporodní relaps kouřeníSpojené státy
-
Semra YILMAZDokončenoPoporodní relaps kouřeníKrocan
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie