Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Seroquel XR v prevenci relapsu schizofrenie

16. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem studie je zjistit, zda léčba Seroquelem XR po dobu 6 měsíců zlepšuje prevenci relapsu u schizofrenních ambulantních pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Baja, Maďarsko
        • Research Site
      • Barcs, Maďarsko
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
      • Cegled, Maďarsko
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko
        • Research Site
      • Dombovar, Maďarsko
        • Research Site
      • Dunaujvaros, Maďarsko
        • Research Site
      • Eger, Maďarsko
        • Research Site
      • Egerszalok, Maďarsko
        • Research Site
      • Emod, Maďarsko
        • Research Site
      • Erd, Maďarsko
        • Research Site
      • Esztergom, Maďarsko
        • Research Site
      • Godollo, Maďarsko
        • Research Site
      • Gyongyos, Maďarsko
        • Research Site
      • Gyor, Maďarsko
        • Research Site
      • Gyula, Maďarsko
        • Research Site
      • Heves, Maďarsko
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, Maďarsko
        • Research Site
      • Janoshalma, Maďarsko
        • Research Site
      • Jaszbereny, Maďarsko
        • Research Site
      • Kalocsa, Maďarsko
        • Research Site
      • Kecskemet, Maďarsko
        • Research Site
      • Ketegyhaza, Maďarsko
        • Research Site
      • Kiskunhalas, Maďarsko
        • Research Site
      • Kistokaj, Maďarsko
        • Research Site
      • Miskolc, Maďarsko
        • Research Site
      • Nagyatad, Maďarsko
        • Research Site
      • Nagykallo, Maďarsko
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Maďarsko
        • Research Site
      • Nagykoros, Maďarsko
        • Research Site
      • Oroshaza, Maďarsko
        • Research Site
      • Pecs, Maďarsko
        • Research Site
      • Pomaz, Maďarsko
        • Research Site
      • Satoraljaujhely, Maďarsko
        • Research Site
      • Soltvadkert, Maďarsko
        • Research Site
      • Sopron, Maďarsko
        • Research Site
      • Sumeg, Maďarsko
        • Research Site
      • Szeged, Maďarsko
        • Research Site
      • Szeghalom, Maďarsko
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Maďarsko
        • Research Site
      • Szekszard, Maďarsko
        • Research Site
      • Szentes, Maďarsko
        • Research Site
      • Szigetszentmiklos, Maďarsko
        • Research Site
      • Szigetvar, Maďarsko
        • Research Site
      • Szolnok, Maďarsko
        • Research Site
      • Szombathely, Maďarsko
        • Research Site
      • Tatabanya, Maďarsko
        • Research Site
      • Veszprem, Maďarsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Psychiatrické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti se schizofrenií užívající alespoň 600 mg Seroquel XR po dobu alespoň 1 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Těžké cerebro- a kardiovaskulární onemocnění, těžké jaterní poškození, gravidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Schizofrenní ambulantní pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet pacientů zůstal bez relapsu po 6 měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra adherence pacientů
Kvalita života (QoL)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Attila Németh, National Psychiatric Centre
  • Studijní židle: Lilla Szabó, AstraZeneca Hungary MC
  • Ředitel studie: Tamás Bábel, AstraZeneca Hungary MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIS-NHU-SER-2009/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence relapsu schizofrenie

3
Předplatit