Seroquel XR en la prevención de recaídas en esquizofrenia
16 de noviembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
El propósito del estudio es determinar si el tratamiento con Seroquel XR durante 6 meses mejora la prevención de recaídas en pacientes esquizofrénicos ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baja, Hungría
- Research Site
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Barcs, Hungría
- Research Site
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Budapest, Hungría
- Research Site
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Cegled, Hungría
- Research Site
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Debrecen, Hungría
- Research Site
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Dombovar, Hungría
- Research Site
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Dunaujvaros, Hungría
- Research Site
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Eger, Hungría
- Research Site
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Egerszalok, Hungría
- Research Site
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Emod, Hungría
- Research Site
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Erd, Hungría
- Research Site
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Esztergom, Hungría
- Research Site
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Godollo, Hungría
- Research Site
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Gyongyos, Hungría
- Research Site
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Gyor, Hungría
- Research Site
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Gyula, Hungría
- Research Site
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Heves, Hungría
- Research Site
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Hodmezovasarhely, Hungría
- Research Site
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Janoshalma, Hungría
- Research Site
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Jaszbereny, Hungría
- Research Site
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Kalocsa, Hungría
- Research Site
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Kecskemet, Hungría
- Research Site
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Ketegyhaza, Hungría
- Research Site
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Kiskunhalas, Hungría
- Research Site
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Kistokaj, Hungría
- Research Site
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Miskolc, Hungría
- Research Site
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Nagyatad, Hungría
- Research Site
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Nagykallo, Hungría
- Research Site
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Nagykanizsa, Hungría
- Research Site
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Nagykoros, Hungría
- Research Site
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Oroshaza, Hungría
- Research Site
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Pecs, Hungría
- Research Site
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Pomaz, Hungría
- Research Site
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Satoraljaujhely, Hungría
- Research Site
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Soltvadkert, Hungría
- Research Site
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Sopron, Hungría
- Research Site
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Sumeg, Hungría
- Research Site
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Szeged, Hungría
- Research Site
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Szeghalom, Hungría
- Research Site
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Szekesfehervar, Hungría
- Research Site
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Szekszard, Hungría
- Research Site
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Szentes, Hungría
- Research Site
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Szigetszentmiklos, Hungría
- Research Site
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Szigetvar, Hungría
- Research Site
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Szolnok, Hungría
- Research Site
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Szombathely, Hungría
- Research Site
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Tatabanya, Hungría
- Research Site
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Veszprem, Hungría
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consultas ambulatorias psiquiátricas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios esquizofrénicos en tratamiento con al menos 600 mg de Seroquel XR durante al menos 1 mes
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cerebrales y cardiovasculares graves, insuficiencia hepática grave, gravidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes esquizofrénicos ambulatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de pacientes que permanecieron libres de recaídas después de 6 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tasa de adherencia de los pacientes
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Calidad de vida (CdV)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Attila Németh, National Psychiatric Centre
- Silla de estudio: Lilla Szabó, AstraZeneca Hungary MC
- Director de estudio: Tamás Bábel, AstraZeneca Hungary MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NHU-SER-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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