- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00990626
Seroquel XR w zapobieganiu nawrotom schizofrenii
16 listopada 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem badania jest ustalenie, czy terapia Seroquel XR przez 6 miesięcy poprawia profilaktykę nawrotów choroby u pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baja, Węgry
- Research Site
-
Barcs, Węgry
- Research Site
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Cegled, Węgry
- Research Site
-
Debrecen, Węgry
- Research Site
-
Dombovar, Węgry
- Research Site
-
Dunaujvaros, Węgry
- Research Site
-
Eger, Węgry
- Research Site
-
Egerszalok, Węgry
- Research Site
-
Emod, Węgry
- Research Site
-
Erd, Węgry
- Research Site
-
Esztergom, Węgry
- Research Site
-
Godollo, Węgry
- Research Site
-
Gyongyos, Węgry
- Research Site
-
Gyor, Węgry
- Research Site
-
Gyula, Węgry
- Research Site
-
Heves, Węgry
- Research Site
-
Hodmezovasarhely, Węgry
- Research Site
-
Janoshalma, Węgry
- Research Site
-
Jaszbereny, Węgry
- Research Site
-
Kalocsa, Węgry
- Research Site
-
Kecskemet, Węgry
- Research Site
-
Ketegyhaza, Węgry
- Research Site
-
Kiskunhalas, Węgry
- Research Site
-
Kistokaj, Węgry
- Research Site
-
Miskolc, Węgry
- Research Site
-
Nagyatad, Węgry
- Research Site
-
Nagykallo, Węgry
- Research Site
-
Nagykanizsa, Węgry
- Research Site
-
Nagykoros, Węgry
- Research Site
-
Oroshaza, Węgry
- Research Site
-
Pecs, Węgry
- Research Site
-
Pomaz, Węgry
- Research Site
-
Satoraljaujhely, Węgry
- Research Site
-
Soltvadkert, Węgry
- Research Site
-
Sopron, Węgry
- Research Site
-
Sumeg, Węgry
- Research Site
-
Szeged, Węgry
- Research Site
-
Szeghalom, Węgry
- Research Site
-
Szekesfehervar, Węgry
- Research Site
-
Szekszard, Węgry
- Research Site
-
Szentes, Węgry
- Research Site
-
Szigetszentmiklos, Węgry
- Research Site
-
Szigetvar, Węgry
- Research Site
-
Szolnok, Węgry
- Research Site
-
Szombathely, Węgry
- Research Site
-
Tatabanya, Węgry
- Research Site
-
Veszprem, Węgry
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poradnie psychiatryczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni ze schizofrenią leczeni co najmniej 600 mg Seroquel XR przez co najmniej 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba mózgu i układu krążenia, ciężka niewydolność wątroby, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Schizofrenicy ambulatoryjni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Odsetek pacjentów nie miał nawrotów po 6 miesiącach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Współczynnik przestrzegania zaleceń przez pacjentów
|
Jakość życia (QoL)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Attila Németh, National Psychiatric Centre
- Krzesło do nauki: Lilla Szabó, AstraZeneca Hungary MC
- Dyrektor Studium: Tamás Bábel, AstraZeneca Hungary MC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NHU-SER-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie nawrotom schizofrenii
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone