- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00990626
Seroquel XR nella prevenzione delle ricadute della schizofrenia
16 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo dello studio è determinare se il trattamento Seroquel XR per 6 mesi migliora la prevenzione delle ricadute nei pazienti ambulatoriali schizofrenici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baja, Ungheria
- Research Site
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Barcs, Ungheria
- Research Site
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Budapest, Ungheria
- Research Site
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Cegled, Ungheria
- Research Site
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Debrecen, Ungheria
- Research Site
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Dombovar, Ungheria
- Research Site
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Dunaujvaros, Ungheria
- Research Site
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Eger, Ungheria
- Research Site
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Egerszalok, Ungheria
- Research Site
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Emod, Ungheria
- Research Site
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Erd, Ungheria
- Research Site
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Esztergom, Ungheria
- Research Site
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Godollo, Ungheria
- Research Site
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Gyongyos, Ungheria
- Research Site
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Gyor, Ungheria
- Research Site
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Gyula, Ungheria
- Research Site
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Heves, Ungheria
- Research Site
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Hodmezovasarhely, Ungheria
- Research Site
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Janoshalma, Ungheria
- Research Site
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Jaszbereny, Ungheria
- Research Site
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Kalocsa, Ungheria
- Research Site
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Kecskemet, Ungheria
- Research Site
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Ketegyhaza, Ungheria
- Research Site
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Kiskunhalas, Ungheria
- Research Site
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Kistokaj, Ungheria
- Research Site
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Miskolc, Ungheria
- Research Site
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Nagyatad, Ungheria
- Research Site
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Nagykallo, Ungheria
- Research Site
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Nagykanizsa, Ungheria
- Research Site
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Nagykoros, Ungheria
- Research Site
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Oroshaza, Ungheria
- Research Site
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Pecs, Ungheria
- Research Site
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Pomaz, Ungheria
- Research Site
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Satoraljaujhely, Ungheria
- Research Site
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Soltvadkert, Ungheria
- Research Site
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Sopron, Ungheria
- Research Site
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Sumeg, Ungheria
- Research Site
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Szeged, Ungheria
- Research Site
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Szeghalom, Ungheria
- Research Site
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Szekesfehervar, Ungheria
- Research Site
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Szekszard, Ungheria
- Research Site
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Szentes, Ungheria
- Research Site
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Szigetszentmiklos, Ungheria
- Research Site
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Szigetvar, Ungheria
- Research Site
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Szolnok, Ungheria
- Research Site
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Szombathely, Ungheria
- Research Site
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Tatabanya, Ungheria
- Research Site
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Veszprem, Ungheria
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori psichiatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali schizofrenici in trattamento con almeno 600 mg di Seroquel XR per almeno 1 mese
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cerebro- e cardiovascolare, grave compromissione epatica, gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Ambulatori schizofrenici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il tasso di pazienti è rimasto libero da recidive dopo 6 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tasso di adesione dei pazienti
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Qualità della vita (QoL)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Attila Németh, National Psychiatric Centre
- Cattedra di studio: Lilla Szabó, AstraZeneca Hungary MC
- Direttore dello studio: Tamás Bábel, AstraZeneca Hungary MC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NHU-SER-2009/1
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