Clinicopathologic Findings for Macular Disease
20. April 2011 aktualisiert von: Hallym University Medical Center
this study is to analyze and compare the ultrastructure of the retinal and vitreous plane of the epiretinal membrane and internal limiting membrane removed during macular surgery and to evaluate relation between the ultrastructure of the epiretinal membrane and internal limiting membrane and surgical outcomes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
prospective, interventional study and includes patients who underwent vitrectomy,peeling of an epiretinal membrane and internal limiting membrane excision with or without intraoperative intraocular ICG injection.
Excised specimens were placed on a Millipore filter, fixed in a paraformaldehyde solution, and examined by light and transmission electron microscopy. Ultrathin sections were stained with uranyl acetate-lead citrate and inspected in a Zeiss EM electron microscope. The assessment was done in a blinded, masked fashion so that the clinicians who reviewed the histologic specimens
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- JiWon Lim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who underwent vitrectomy,peeling of an idiopathic MEM and ILM excision with or without intraoperative intraocular ICG injectio
Exclusion Criteria:
- the presence of macular hole or lamellar macular hole previous vitreoretinal surgery the presence of any other macular pathologic features potentially interfering with histologic results (such as diabetic retinopathy or age-related macular degeneration).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Operation
|
three-port pars plana vitrectomy was performed in each case using a vitreous cutter surrounded by a coaxial optic fiber connected to a xenon light source (Lausanne set, Oertli, Switzerland-developed at Jules Gonin, Lausanne, by Gonvers and Bovey).
Separation of the posterior hyaloid membrane was performed when necessary.
Visualization of the fundus was achieved with a special noncontact wide-angle viewing system 37 during vitrectomy and with a planoconcave contact lens for macular peeling.
The MEM was peeled in the macular area using an end gripping forceps.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
spectral domain optical coherence tomography
Zeitfenster: baseline, 1week, 1month, 3 month
|
The central 1mm subfield thickness the average macular thickness the inner nuclear layer thickness outer nuclear layer thickness outer plexiform layer thickness photoreceptor integrity ILM map RPE map
|
baseline, 1week, 1month, 3 month
|
|
best corrected visual acuity
Zeitfenster: baseline, 1 month, 3 months
|
logMAR
|
baseline, 1 month, 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
electron microscopy finding of internal limiting membrane
Zeitfenster: during operation
|
during operation
|
|
|
visual field
Zeitfenster: baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
humpley visual field
|
baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
|
preferential hyperacuity perimeter
Zeitfenster: baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
ForeseePHP 2.05; Notal Vision, Tel Aviv, Israel
|
baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-10-10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .