Clinicopathologic Findings for Macular Disease
20 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center
this study is to analyze and compare the ultrastructure of the retinal and vitreous plane of the epiretinal membrane and internal limiting membrane removed during macular surgery and to evaluate relation between the ultrastructure of the epiretinal membrane and internal limiting membrane and surgical outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
prospective, interventional study and includes patients who underwent vitrectomy,peeling of an epiretinal membrane and internal limiting membrane excision with or without intraoperative intraocular ICG injection.
Excised specimens were placed on a Millipore filter, fixed in a paraformaldehyde solution, and examined by light and transmission electron microscopy. Ultrathin sections were stained with uranyl acetate-lead citrate and inspected in a Zeiss EM electron microscope. The assessment was done in a blinded, masked fashion so that the clinicians who reviewed the histologic specimens
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- JiWon Lim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients who underwent vitrectomy,peeling of an idiopathic MEM and ILM excision with or without intraoperative intraocular ICG injectio
Exclusion Criteria:
- the presence of macular hole or lamellar macular hole previous vitreoretinal surgery the presence of any other macular pathologic features potentially interfering with histologic results (such as diabetic retinopathy or age-related macular degeneration).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chirurgia
|
three-port pars plana vitrectomy was performed in each case using a vitreous cutter surrounded by a coaxial optic fiber connected to a xenon light source (Lausanne set, Oertli, Switzerland-developed at Jules Gonin, Lausanne, by Gonvers and Bovey).
Separation of the posterior hyaloid membrane was performed when necessary.
Visualization of the fundus was achieved with a special noncontact wide-angle viewing system 37 during vitrectomy and with a planoconcave contact lens for macular peeling.
The MEM was peeled in the macular area using an end gripping forceps.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spectral domain optical coherence tomography
Ramy czasowe: baseline, 1week, 1month, 3 month
|
The central 1mm subfield thickness the average macular thickness the inner nuclear layer thickness outer nuclear layer thickness outer plexiform layer thickness photoreceptor integrity ILM map RPE map
|
baseline, 1week, 1month, 3 month
|
|
best corrected visual acuity
Ramy czasowe: baseline, 1 month, 3 months
|
logMAR
|
baseline, 1 month, 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
electron microscopy finding of internal limiting membrane
Ramy czasowe: during operation
|
during operation
|
|
|
visual field
Ramy czasowe: baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
humpley visual field
|
baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
|
preferential hyperacuity perimeter
Ramy czasowe: baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
ForeseePHP 2.05; Notal Vision, Tel Aviv, Israel
|
baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-10-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .