Clinicopathologic Findings for Macular Disease
2011. április 20. frissítette: Hallym University Medical Center
this study is to analyze and compare the ultrastructure of the retinal and vitreous plane of the epiretinal membrane and internal limiting membrane removed during macular surgery and to evaluate relation between the ultrastructure of the epiretinal membrane and internal limiting membrane and surgical outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
prospective, interventional study and includes patients who underwent vitrectomy,peeling of an epiretinal membrane and internal limiting membrane excision with or without intraoperative intraocular ICG injection.
Excised specimens were placed on a Millipore filter, fixed in a paraformaldehyde solution, and examined by light and transmission electron microscopy. Ultrathin sections were stained with uranyl acetate-lead citrate and inspected in a Zeiss EM electron microscope. The assessment was done in a blinded, masked fashion so that the clinicians who reviewed the histologic specimens
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- JiWon Lim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients who underwent vitrectomy,peeling of an idiopathic MEM and ILM excision with or without intraoperative intraocular ICG injectio
Exclusion Criteria:
- the presence of macular hole or lamellar macular hole previous vitreoretinal surgery the presence of any other macular pathologic features potentially interfering with histologic results (such as diabetic retinopathy or age-related macular degeneration).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sebészet
|
three-port pars plana vitrectomy was performed in each case using a vitreous cutter surrounded by a coaxial optic fiber connected to a xenon light source (Lausanne set, Oertli, Switzerland-developed at Jules Gonin, Lausanne, by Gonvers and Bovey).
Separation of the posterior hyaloid membrane was performed when necessary.
Visualization of the fundus was achieved with a special noncontact wide-angle viewing system 37 during vitrectomy and with a planoconcave contact lens for macular peeling.
The MEM was peeled in the macular area using an end gripping forceps.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spectral domain optical coherence tomography
Időkeret: baseline, 1week, 1month, 3 month
|
The central 1mm subfield thickness the average macular thickness the inner nuclear layer thickness outer nuclear layer thickness outer plexiform layer thickness photoreceptor integrity ILM map RPE map
|
baseline, 1week, 1month, 3 month
|
|
best corrected visual acuity
Időkeret: baseline, 1 month, 3 months
|
logMAR
|
baseline, 1 month, 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
electron microscopy finding of internal limiting membrane
Időkeret: during operation
|
during operation
|
|
|
visual field
Időkeret: baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
humpley visual field
|
baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
|
preferential hyperacuity perimeter
Időkeret: baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
ForeseePHP 2.05; Notal Vision, Tel Aviv, Israel
|
baseline, postoperative 1 months, 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-10-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Makula betegség
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.BefejezveSzárítsa meg az AMD-t Macular DrusennelEgyesült Államok