Clinicopathologic Findings for Macular Disease
20 aprile 2011 aggiornato da: Hallym University Medical Center
this study is to analyze and compare the ultrastructure of the retinal and vitreous plane of the epiretinal membrane and internal limiting membrane removed during macular surgery and to evaluate relation between the ultrastructure of the epiretinal membrane and internal limiting membrane and surgical outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
prospective, interventional study and includes patients who underwent vitrectomy,peeling of an epiretinal membrane and internal limiting membrane excision with or without intraoperative intraocular ICG injection.
Excised specimens were placed on a Millipore filter, fixed in a paraformaldehyde solution, and examined by light and transmission electron microscopy. Ultrathin sections were stained with uranyl acetate-lead citrate and inspected in a Zeiss EM electron microscope. The assessment was done in a blinded, masked fashion so that the clinicians who reviewed the histologic specimens
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- JiWon Lim
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who underwent vitrectomy,peeling of an idiopathic MEM and ILM excision with or without intraoperative intraocular ICG injectio
Exclusion Criteria:
- the presence of macular hole or lamellar macular hole previous vitreoretinal surgery the presence of any other macular pathologic features potentially interfering with histologic results (such as diabetic retinopathy or age-related macular degeneration).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chirurgia
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three-port pars plana vitrectomy was performed in each case using a vitreous cutter surrounded by a coaxial optic fiber connected to a xenon light source (Lausanne set, Oertli, Switzerland-developed at Jules Gonin, Lausanne, by Gonvers and Bovey).
Separation of the posterior hyaloid membrane was performed when necessary.
Visualization of the fundus was achieved with a special noncontact wide-angle viewing system 37 during vitrectomy and with a planoconcave contact lens for macular peeling.
The MEM was peeled in the macular area using an end gripping forceps.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spectral domain optical coherence tomography
Lasso di tempo: baseline, 1week, 1month, 3 month
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The central 1mm subfield thickness the average macular thickness the inner nuclear layer thickness outer nuclear layer thickness outer plexiform layer thickness photoreceptor integrity ILM map RPE map
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baseline, 1week, 1month, 3 month
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best corrected visual acuity
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 3 months
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logMAR
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baseline, 1 month, 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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electron microscopy finding of internal limiting membrane
Lasso di tempo: during operation
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during operation
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visual field
Lasso di tempo: baseline, postoperative 1 months, 3 months
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humpley visual field
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baseline, postoperative 1 months, 3 months
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preferential hyperacuity perimeter
Lasso di tempo: baseline, postoperative 1 months, 3 months
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ForeseePHP 2.05; Notal Vision, Tel Aviv, Israel
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baseline, postoperative 1 months, 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-10-10
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