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Clinicopathologic Findings for Macular Disease

20 de abril de 2011 atualizado por: Hallym University Medical Center
this study is to analyze and compare the ultrastructure of the retinal and vitreous plane of the epiretinal membrane and internal limiting membrane removed during macular surgery and to evaluate relation between the ultrastructure of the epiretinal membrane and internal limiting membrane and surgical outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

prospective, interventional study and includes patients who underwent vitrectomy,peeling of an epiretinal membrane and internal limiting membrane excision with or without intraoperative intraocular ICG injection.

Excised specimens were placed on a Millipore filter, fixed in a paraformaldehyde solution, and examined by light and transmission electron microscopy. Ultrathin sections were stained with uranyl acetate-lead citrate and inspected in a Zeiss EM electron microscope. The assessment was done in a blinded, masked fashion so that the clinicians who reviewed the histologic specimens

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who underwent vitrectomy,peeling of an idiopathic MEM and ILM excision with or without intraoperative intraocular ICG injectio

Exclusion Criteria:

  • the presence of macular hole or lamellar macular hole previous vitreoretinal surgery the presence of any other macular pathologic features potentially interfering with histologic results (such as diabetic retinopathy or age-related macular degeneration).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia
Procedimento: vitrectomy for macular disease
three-port pars plana vitrectomy was performed in each case using a vitreous cutter surrounded by a coaxial optic fiber connected to a xenon light source (Lausanne set, Oertli, Switzerland-developed at Jules Gonin, Lausanne, by Gonvers and Bovey). Separation of the posterior hyaloid membrane was performed when necessary. Visualization of the fundus was achieved with a special noncontact wide-angle viewing system 37 during vitrectomy and with a planoconcave contact lens for macular peeling. The MEM was peeled in the macular area using an end gripping forceps.
Outros nomes:
  • vitrectomy(DORC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
spectral domain optical coherence tomography
Prazo: baseline, 1week, 1month, 3 month
The central 1mm subfield thickness the average macular thickness the inner nuclear layer thickness outer nuclear layer thickness outer plexiform layer thickness photoreceptor integrity ILM map RPE map
baseline, 1week, 1month, 3 month
best corrected visual acuity
Prazo: baseline, 1 month, 3 months
logMAR
baseline, 1 month, 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
electron microscopy finding of internal limiting membrane
Prazo: during operation
during operation
visual field
Prazo: baseline, postoperative 1 months, 3 months
humpley visual field
baseline, postoperative 1 months, 3 months
preferential hyperacuity perimeter
Prazo: baseline, postoperative 1 months, 3 months
ForeseePHP 2.05; Notal Vision, Tel Aviv, Israel
baseline, postoperative 1 months, 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hallym University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-10-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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