Oxycodon bei Wehenschmerzen – Pharmakokinetik (PK), Sicherheit und Wirksamkeit (Oksiobs)
Die Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösen Oxycodon- und Plasma-Oxycodon-Konzentrationen bei Wehenschmerzen
Die Geburt ist eines der schmerzhaftesten Ereignisse, das eine Frau wahrscheinlich erleben wird, und ist daher für die meisten Gebärenden ein Hauptanliegen. Starke Schmerzen setzen Stressmediatoren frei und können somit das Wohlbefinden des Fötus beeinträchtigen, wenn die Durchblutung der Plazenta vermindert ist. Die Epiduralanalgesie ist der goldene Standard für die Behandlung schwerer Wehenschmerzen. Es konnte jedoch nicht immer verwendet werden, sowohl aufgrund von gebärbezogenen Faktoren als auch aus organisatorischen Gründen. Das Wissen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Oxycodon bei Mutter, Fötus und Neugeborenen ist jedoch begrenzt.
Ziel der Studie ist erstens, die Wirksamkeit und Sicherheit von Oxycodon bei wehenschmerzgesunden Gebärenden zu evaluieren. Zweitens, um die Oxycodonkonzentration im Blut der Gebärenden während der Wehen und die fötale Konzentration aus der Plazenta-Nabelvene und -arterie direkt nach der Geburt zu messen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kuopio, Finnland, 70800
- Kuopio University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärende gesunde Frauen
- Frühe Wehen
- Alter 18-45 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schlafapnoe oder andere zentrale Defizite, die die Atmung beeinträchtigen
- Lungeninsuffizienz
- Leber von Niereninsuffizienz
- Verwendung von Monoaminoxidase-Medikamenten
- Schilddrüse, Hypophyseninsuffizienz
- Paralytischer Ileus
- Andere vom Prüfarzt angegebene Kontraindikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Oxycodon, Wehenschmerzen
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Intravenös, 1 mg, 5-mal alle 5 Minuten, Dauer der Arzneimittelverabreichung 25 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit und Sicherheit von Oxycodon bei Wehenschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Oxycodonkonzentration im Blut der Gebärenden während der Wehen und die fötale Konzentration aus der Plazenta-Nabelvene und -arterie direkt nach der Geburt
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5070213
- 2009-013469-25 (ANDERE: Eudra CT number)
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