Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxikodon vajúdási fájdalomra – Farmakokinetika (PK), Biztonság és Hatékonyság (Oksiobs)

2011. január 10. frissítette: Kuopio University Hospital

Az intravénás oxikodon és a plazma oxikodon koncentráció hatékonysága és biztonságossága a szülési fájdalomban

A szülés az egyik legfájdalmasabb esemény, amelyet egy nő valószínűleg megtapasztal, és ezért a legtöbb szülő számára komoly gondot okoz. Az erős fájdalom felszabadítja a stressz-közvetítőket, és így veszélyeztetheti a magzat jólétét, ha a placenta perfúziója csökken. Az epidurális fájdalomcsillapítás az arany standard a súlyos szülési fájdalom kezelésében. Mindazonáltal a szüléssel kapcsolatos tényezők és a szervezeti okok miatt nem mindig lehetett alkalmazni. Az oxikodon biztonságosságáról és hatásosságáról azonban az anya, magzat és újszülött esetében korlátozottak az ismeretek.

A vizsgálat célja egyrészt az oxikodon hatékonyságának és biztonságosságának értékelése szülési fájdalomtól szenvedő egészséges szüléseknél. Másodszor, a szülõ vérének oxikodonkoncentrációjának mérése a szülés során, valamint a magzati koncentráció mérése a placenta köldökvénából és artériából közvetlenül a születés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70800
        • Kuopio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők munkája
  • Korai szülés
  • Életkor 18-45 év

Kizárási kritériumok:

  • Alvási apnoe vagy más központi hiányosság, amely befolyásolja a légzést
  • Tüdőelégtelenség
  • Veseelégtelenség máj
  • Mono-amin-oxidáz gyógyszer alkalmazása
  • Pajzsmirigy, agyalapi mirigy-elégtelenség
  • Paralitikus ileus
  • A vizsgáló által meghatározott egyéb ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Oxikodon, szülési fájdalom
Drog: Oxikodon
Intravénás, 1 mg, 5 alkalommal, 5 percenként, a gyógyszer beadási ideje 25 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxikodon hatékonysága és biztonságossága szülési fájdalom esetén
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szülõ vér oxikodonkoncentrációja vajúdás közben és magzati koncentráció a placenta köldökvénából és artériából közvetlenül a születés után
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH5070213
  • 2009-013469-25 (EGYÉB: Eudra CT number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel