Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksykodon na ból porodowy - farmakokinetyka (PK), bezpieczeństwo i skuteczność (Oksiobs)

10 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo dożylnych stężeń oksykodonu i oksykodonu w osoczu w bólu porodowym

Poród jest jednym z najbardziej bolesnych wydarzeń, jakich może doświadczyć kobieta, a zatem jest głównym zmartwieniem większości rodzących. Silny ból uwalnia mediatory stresu iw ten sposób może zagrozić dobrostanowi płodu, jeśli perfuzja łożyska jest zmniejszona. Znieczulenie zewnątrzoponowe jest złotym standardem w leczeniu silnego bólu porodowego. Jednak nie zawsze można było go zastosować zarówno ze względu na czynniki związane z porodem, jak i względy organizacyjne. Jednak wiedza na temat bezpieczeństwa i skuteczności oksykodonu u matki, płodu i noworodka jest ograniczona.

Celem pracy jest po pierwsze ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania oksykodonu u zdrowych rodzących z bólem porodowym. Po drugie, do pomiaru stężenia oksykodonu we krwi rodzącej podczas porodu i stężenia płodu z żyły pępowinowej łożyska i tętnicy zaraz po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70800
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracujące zdrowe kobiety
  • Wczesny poród
  • Wiek 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Bezdech senny lub inny centralny deficyt wpływający na oddychanie
  • Niewydolność płuc
  • Wątroba z niewydolnością nerek
  • Stosowanie leków monoaminooksydazy
  • Niedoczynność tarczycy, przysadki
  • Porażenna niedrożność jelit
  • Inne przeciwwskazania określone przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Oksykodon, ból porodowy
Lek: Oksykodon
Dożylnie, 1 mg, 5 razy, co 5 minut, czas podawania leku 25 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność i bezpieczeństwo oksykodonu w bólu porodowym
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie oksykodonu we krwi rodzącej w czasie porodu i stężenie płodu w żyle pępowinowej łożyska i tętnicy zaraz po urodzeniu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5070213
  • 2009-013469-25 (INNY: Eudra CT number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksykodon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj