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Oxycodone pour la douleur du travail - Pharmacocinétique (PK), innocuité et efficacité (Oksiobs)

10 janvier 2011 mis à jour par: Kuopio University Hospital

L'efficacité et l'innocuité des concentrations d'oxycodone intraveineuse et d'oxycodone plasmatique dans la douleur du travail

L'accouchement est l'un des événements les plus douloureux qu'une femme est susceptible de vivre et constitue donc une préoccupation majeure pour la plupart des parturientes. Une douleur intense libère des médiateurs de stress et peut donc compromettre le bien-être du fœtus si la perfusion placentaire est diminuée. L'analgésie péridurale est la norme d'or pour la prise en charge de la douleur intense du travail. Cependant, il n'a pas toujours pu être utilisé à la fois en raison de facteurs liés à la parturition et pour des raisons organisationnelles. Cependant, les connaissances sur la sécurité et l'efficacité de l'oxycodone chez la mère, le fœtus et le nouveau-né sont limitées.

L'objectif de l'étude est d'abord d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'oxycodone dans les douleurs du travail des parturientes en bonne santé. Deuxièmement, mesurer la concentration d'oxycodone dans le sang de la parturiente pendant le travail et la concentration fœtale de la veine ombilicale placentaire et de l'artère juste après la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70800
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Travail des femmes en bonne santé
  • Travail précoce
  • Âge 18-45 ans

Critère d'exclusion:

  • Apnée du sommeil ou autre déficit central affectant la respiration
  • Insuffisance pulmonaire
  • Foie de l'insuffisance rénale
  • Utilisation de médicaments mono amine oxydase
  • Insuffisance thyroïdienne, hypophysaire
  • Iléus paralytique
  • Autre contre-indication précisée par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Oxycodone, douleur du travail
Médicament: Oxycodone
Intraveineuse, 1 mg, 5 fois, toutes les 5 minutes, durée d'administration du médicament 25 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'efficacité et l'innocuité de l'oxycodone dans la douleur du travail
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La concentration d'oxycodone dans le sang de la parturiente pendant le travail et la concentration fœtale de la veine et de l'artère ombilicale placentaire juste après la naissance
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH5070213
  • 2009-013469-25 (AUTRE: Eudra CT number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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