Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксикодон при родовой боли - фармакокинетика (ПК), безопасность и эффективность (Oksiobs)

10 января 2011 г. обновлено: Kuopio University Hospital

Эффективность и безопасность внутривенного введения оксикодона и концентрации оксикодона в плазме при родовой боли

Роды — одно из самых болезненных событий, которые может испытать женщина, и поэтому они вызывают серьезную озабоченность у большинства рожениц. Сильная боль высвобождает медиаторы стресса и, таким образом, может поставить под угрозу благополучие плода, если плацентарная перфузия снижена. Эпидуральная анестезия является золотым стандартом лечения сильной родовой боли. Однако его не всегда можно было использовать как из-за факторов, связанных с родами, так и из-за организационных причин. Однако знания о безопасности и эффективности оксикодона с участием матери, плода и новорожденного ограничены.

Цель исследования, во-первых, оценить эффективность и безопасность оксикодона при родовой боли у здоровых рожениц. Во-вторых, измерить концентрацию оксикодона в крови роженицы во время родов и концентрацию плода в плацентарной пупочной вене и артерии сразу после рождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Рожающие здоровые женщины
  • Ранние роды
  • Возраст 18-45 лет

Критерий исключения:

  • Апноэ во сне или другой центральный дефицит, влияющий на дыхание
  • Легочная недостаточность
  • Печень при почечной недостаточности
  • Применение моноаминоксидазы
  • Щитовидная, гипофизарная недостаточность
  • Паралитическая кишечная непроходимость
  • Другое противопоказание, указанное исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Оксикодон, родовая боль
Лекарство: Оксикодон
Внутривенно по 1 мг 5 раз через каждые 5 мин, продолжительность введения препарата 25 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность и безопасность оксикодона при родовой боли
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация оксикодона в крови роженицы во время родов и концентрация плода из плацентарной пупочной вены и артерии сразу после рождения
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH5070213
  • 2009-013469-25 (ДРУГОЙ: Eudra CT number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться