Vergleich des PEM-Aufnahmewerts (PUV) und des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen der Brust
Pilotstudie zum Vergleich des PEM-Aufnahmewerts (PUV) und des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen der Brust
Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob die Verwendung der PEMFlex Solo II, einer hochauflösenden Kamera für Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan-Bildgebung, an einem Körperbereich, der an Krebs erkrankt ist oder bei dem der Verdacht besteht, dass er Krebs hat, den Forschern Vorteile bringen wird die gleichen oder bessere Informationen über die Krankheit im Vergleich zu den Bildern, die mit einer routinemäßigen PET/Computertomographie (CT) aufgenommen wurden.
Die Forscher vergleichen die mit dem PEMFlex Solo II aufgenommenen Bilder mit den Bildern, die während Ihres geplanten routinemäßigen PET/CT-Scans sowie etwaiger zusätzlicher routinemäßiger CT-Scans, Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) und/oder aufgenommen wurden Ultraschallbilder, die Sie möglicherweise in den letzten 30 Tagen hatten oder in den nächsten 30 Tagen haben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird Sie ein Studienmitarbeiter direkt nach Abschluss Ihres bereits geplanten routinemäßigen PET/CT-Scans in einen separaten Bildgebungsraum bringen, der sich im selben Klinikbereich befindet, in dem gerade Ihr routinemäßiger PET/CT-Scan durchgeführt wurde durchgeführt.
Sie sitzen dann auf einem Stuhl, während ein Studienmitarbeiter den PEMFlex Solo II auf beiden Seiten Ihrer Brust positioniert, die Krebs hat oder bei der der Verdacht besteht, dass Sie daran leiden. Um Bilder mit dem PEMFlex Solo II aufzunehmen, wird die Brust zwischen zwei flache Platten auf dem Scangerät gelegt und komprimiert (abgeflacht). Die Position der Brust bei diesem Verfahren ähnelt der einer Mammographie, der PEMFlex Solo II benötigt jedoch etwa 50 % weniger Kraft zum Komprimieren der Brust(en). Wenn bei Ihnen Scans beider Brüste durchgeführt werden, wird die Kompression an der anderen Brust wiederholt.
Die Einrichtung des PEMFlex Solo II und die Aufnahme der PET-Scanbilder dauert etwa 20 Minuten.
Dauer des Studiums:
Nachdem die PET-Scanbilder mit dem PEMFlex Solo II aufgenommen wurden, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Der PEMFlex Solo II ist im Handel für die PET-Scan-Bildgebung der Brust erhältlich.
Bis zu 24 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine unterschriebene Einverständniserklärung.
- Bekannte oder vermutete Malignität der Brust, festgestellt durch Biopsie, körperliche Untersuchung oder nichtinvasive bildgebende Untersuchungen, einschließlich normaler Filme, CT, MR, Ultraschall oder nuklearmedizinischer Bildgebung.
- Geplant für die routinemäßige klinische Bildgebung in der PET/CT-Einrichtung des ACB.
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Blutzuckerspiegel (>200 mg/dl).
- Der Patient ist nicht in der Lage, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
- Der Patient ist nicht in der Lage, die bekannte oder vermutete Läsion mit dem hochauflösenden PEM (PET)-Scanner zu scannen (aufgrund des Habitus des Körpers, der Unfähigkeit, Positionierungsanforderungen einzuhalten usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen PUV und SUV von Brustmalignitäten bei Patientinnen, die sich einer [18F]-FDG-PET/CT-Untersuchung unterziehen
Zeitfenster: 20 Minuten für die Bildgebung mit PEMFlex Solo II
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Formale quantitative Bewertung der Korrelation zwischen PUVmax-Werten und SUVmax-Werten (Maximum Standard Uptake Value), durchgeführt durch Testen, ob die Pearson-Korrelation zwischen diesen Werten 0,7 überschreitet.
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20 Minuten für die Bildgebung mit PEMFlex Solo II
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eric Rohren, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-0479
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