Comparaison de la valeur d'absorption PEM (PUV) et de la valeur d'absorption standardisée (SUV) chez les patientes atteintes de tumeurs malignes du sein
Étude pilote pour comparer la valeur d'absorption PEM (PUV) et la valeur d'absorption standardisée (SUV) chez les patientes atteintes de tumeurs malignes du sein
L'objectif de cette étude de recherche clinique est de savoir si l'utilisation du PEMFlex Solo II, une caméra haute résolution pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP), sur une zone du corps qui a ou est suspectée d'avoir un cancer donnera aux chercheurs des informations identiques ou meilleures sur la maladie par rapport aux images prises avec une TEP/tomodensitométrie (TDM) de routine.
Les chercheurs compareront les images prises à l'aide du PEMFlex Solo II aux images prises lors de votre TEP/TDM de routine programmée, ainsi qu'à toute autre tomodensitométrie de routine, imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou image(s) échographique(s) que vous auriez pu avoir au cours des 30 derniers jours ou au cours des 30 prochains jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, juste après la fin de votre TEP/TDM de routine déjà prévue, un membre du personnel de l'étude vous conduira dans une salle d'imagerie séparée située dans la même zone clinique où votre TEP/TDM de routine vient d'être effectuée. effectué.
Vous serez ensuite assis sur une chaise pendant qu'un membre du personnel de l'étude positionne le PEMFlex Solo II de chaque côté de votre sein atteint ou soupçonné d'avoir un cancer. Pour prendre des images à l'aide du PEMFlex Solo II, le sein est placé entre deux panneaux plats sur la machine de numérisation et comprimé (aplati). La position du sein pour cette procédure est similaire à celle d'une mammographie, mais le PEMFlex Solo II utilise environ 50 % de force en moins pour comprimer le(s) sein(s). La compression sera répétée sur l'autre sein si vous faites effectuer des scans des deux seins.
Il faudra environ 20 minutes pour configurer le PEMFlex Solo II et prendre les images TEP.
Durée de l'étude :
Une fois que les images TEP ont été prises à l'aide du PEMFlex Solo II, votre participation à cette étude sera terminée.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Le PEMFlex Solo II est disponible dans le commerce pour l'imagerie TEP du sein.
Jusqu'à 24 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un consentement éclairé signé.
- Malignité connue ou suspectée impliquant le sein, déterminée par une biopsie, un examen physique ou des études d'imagerie non invasives, y compris des films simples, une tomodensitométrie, une IRM, une échographie ou une imagerie de médecine nucléaire.
- Prévu pour l'imagerie clinique de routine à l'installation ACB PET/CT.
- Le participant doit être âgé d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Glycémie incontrôlée (>200 mg/dl).
- Le patient est incapable de comprendre les exigences de l'étude.
- Le patient n'est pas en mesure de scanner la lésion connue ou suspectée avec le scanner PEM (PET) haute résolution (en raison de son habitude corporelle, de son incapacité à se conformer aux exigences de positionnement, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre PUV et SUV des tumeurs malignes du sein chez les patientes subissant une tomodensitométrie [18F]-FDG-PET/CT
Délai: 20 minutes pour l'imagerie avec PEMFlex Solo II
|
Évaluation quantitative formelle de la corrélation entre les valeurs PUVmax et les valeurs de valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax) réalisée en testant si la corrélation de Pearson entre ces valeurs dépasse 0,7.
|
20 minutes pour l'imagerie avec PEMFlex Solo II
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eric Rohren, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0479
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie