Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEM-felvételi érték (PUV) és a standardizált felvételi érték (SUV) összehasonlítása rosszindulatú emlődaganatban szenvedő betegeknél

2015. november 19. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kísérleti tanulmány a PEM-felvételi érték (PUV) és a standardizált felvételi érték (SUV) összehasonlítására olyan betegeknél, akik rosszindulatú emlődaganatban szenvednek

Ennek a klinikai kutatásnak a célja annak megismerése, hogy a PEMFlex Solo II, egy nagy felbontású kamera pozitronemissziós tomográfia (PET) leképezéshez a test azon részén, ahol daganatos vagy rákos megbetegedés gyanúja merül fel, a kutatók számára hasznos lehet-e. ugyanaz vagy jobb információ a betegségről, mint a rutin PET/számítógépes tomográfiával (CT) készült felvételekkel.

A kutatók összehasonlítják a PEMFlex Solo II-vel készített képeket az ütemezett rutin PET/CT-vizsgálat, valamint minden további rutin CT-vizsgálat, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és/vagy ultrahang kép(ek), amelyek az elmúlt 30 napban vagy a következő 30 napban készültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, közvetlenül a már ütemezett rutin PET/CT-vizsgálat befejezése után egy vizsgálati személyzet egy külön képalkotó helyiségbe viszi Önt, amely ugyanazon a klinikán található, ahol a rutin PET/CT-vizsgálatot éppen elvégezték. teljesített.

Ezután egy széken fog ülni, miközben a vizsgálatot végző munkatárs a PEMFlex Solo II-t a rákos vagy rákos gyanús mell mindkét oldalára helyezi. A PEMFlex Solo II készülékkel történő képek készítéséhez a mellet a lapolvasó két lapos panelje közé kell helyezni, és összenyomni (lelapítani). A mell helyzete ehhez az eljáráshoz hasonló a mammográfiás vizsgálathoz, de a PEMFlex Solo II körülbelül 50%-kal kevesebb erőt használ a mell(ek) összenyomásához. A kompressziót a másik mellen is meg kell ismételni, ha mindkét mellet vizsgálják.

Körülbelül 20 percet vesz igénybe a PEMFlex Solo II beállítása és a PET-szkennelt képek elkészítése.

Tanulmányi idő:

Miután a PET-szkennelt képeket a PEMFlex Solo II-vel készítették, az Ön részvétele ebben a vizsgálatban véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A PEMFlex Solo II kereskedelmi forgalomban kapható az emlő PET-szkenneléséhez.

Legfeljebb 24 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert vagy feltételezett emlődaganatban szenvedő, 18 éves vagy idősebb betegek, akiket rutin klinikai képalkotásra terveznek a PET/CT-intézetben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  2. Az emlőt érintő ismert vagy feltételezett rosszindulatú daganat, amelyet biopsziával, fizikális vizsgálattal vagy noninvazív képalkotó vizsgálatokkal határoztak meg, beleértve a sima filmeket, CT-t, MR-t, ultrahangot vagy nukleáris medicina képalkotást.
  3. Rutin klinikai képalkotásra tervezték az ACB PET/CT intézményében.
  4. A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem szabályozott vércukorszint (>200 mg/dl).
  2. A beteg nem tudja megérteni a vizsgálat követelményeit.
  3. A nagy felbontású PEM (PET) szkennerrel a páciens nem tudja átvizsgálni az ismert vagy feltételezett elváltozást (testszokás, helymeghatározási követelmények be nem tartása stb. miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlő rosszindulatú daganatainak PUV és SUV közötti korrelációja [18F]-FDG-PET/CT-vizsgálaton átesett betegeknél
Időkeret: 20 perc a PEMFlex Solo II használatával történő képalkotáshoz
A PUVmax értékek és a maximális standardizált felvételi érték (SUVmax) értékek közötti korreláció formális kvantitatív értékelése annak tesztelésével, hogy az ezen értékek közötti Pearson-korreláció meghaladja-e a 0,7-et.
20 perc a PEMFlex Solo II használatával történő képalkotáshoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eric Rohren, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-0479

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel