Comparação do Valor de Captação PEM (PUV) e Valor de Captação Padronizado (SUV) em Pacientes com Malignidades da Mama
Estudo Piloto para Comparar o Valor de Captação PEM (PUV) e o Valor de Captação Padronizado (SUV) em Pacientes com Malignidades da Mama
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é saber se o uso do PEMFlex Solo II, uma câmera de alta resolução para imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET), em uma área do corpo que tem, ou é suspeito de ter câncer, dará aos pesquisadores a mesma ou melhor informação sobre a doença em comparação com as imagens obtidas com PET/tomografia computadorizada (TC) de rotina.
Os pesquisadores irão comparar as imagens tiradas usando o PEMFlex Solo II com as imagens tiradas durante sua rotina de PET/CT, bem como qualquer tomografia adicional de rotina, ressonância magnética (MRI) scan(s) e/ou imagens de ultrassom que você pode ter nos últimos 30 dias ou nos próximos 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, logo após a conclusão do seu PET/CT de rotina já agendado, um membro da equipe do estudo irá levá-lo para uma sala de imagem separada localizada na mesma área clínica onde seu PET/CT de rotina acabou de ser concluído. realizado.
Em seguida, você se sentará em uma cadeira enquanto um membro da equipe de estudo posiciona o PEMFlex Solo II em ambos os lados da mama que tem câncer ou suspeita de ter câncer. Para obter imagens usando o PEMFlex Solo II, a mama é colocada entre dois painéis planos na máquina de escaneamento e comprimida (achatada). A posição da mama para este procedimento é semelhante à de uma mamografia, mas o PEMFlex Solo II usa cerca de 50% menos força para comprimir a(s) mama(s). A compressão será repetida na outra mama se você estiver fazendo exames de ambas as mamas.
Levará cerca de 20 minutos para configurar o PEMFlex Solo II e obter as imagens de varredura PET.
Duração do estudo:
Depois que as imagens de PET scan forem tiradas usando o PEMFlex Solo II, sua participação neste estudo será encerrada.
Este é um estudo investigativo. O PEMFlex Solo II está disponível comercialmente para imagens PET scan da mama.
Até 24 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um consentimento informado assinado.
- Malignidade conhecida ou suspeita envolvendo a mama, conforme determinado por biópsia, exame físico ou estudos de imagem não invasivos, incluindo filmes simples, TC, RM, ultrassom ou imagem de medicina nuclear.
- Agendado para exames de imagem clínica de rotina na instalação ACB PET/CT.
- O participante deve ter pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Níveis de glicemia descontrolados (>200 mg/dl).
- O paciente é incapaz de compreender os requisitos do estudo.
- O paciente é incapaz de realizar a varredura da lesão conhecida ou suspeita com o scanner PEM (PET) de alta resolução (devido ao hábito corporal, incapacidade de cumprir os requisitos de posicionamento, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre PUV e SUV de malignidades de mama em pacientes submetidos a [18F]-FDG-PET/TC
Prazo: 20 minutos para geração de imagens usando PEMFlex Solo II
|
Avaliação quantitativa formal da correlação entre os valores de PUVmax e os valores máximos de absorção padronizada (SUVmax) realizada testando se a correlação de Pearson entre esses valores excede 0,7.
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20 minutos para geração de imagens usando PEMFlex Solo II
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric Rohren, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0479
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