Jämförelse av PEM-upptagsvärde (PUV) och standardiserat upptagsvärde (SUV) hos patienter med maligniteter i bröstet
Pilotstudie för att jämföra PEM-upptagsvärdet (PUV) och standardiserat upptagsvärde (SUV) hos patienter med maligniteter i bröstet
Målet med denna kliniska forskningsstudie är att ta reda på om användningen av PEMFlex Solo II, en högupplöst kamera för positronemissionstomografi (PET) scan avbildning, på ett område av kroppen som har, eller misstänks ha cancer, kommer att ge forskare samma eller bättre information om sjukdomen jämfört med bilderna tagna med en rutinmässig PET/datortomografi (CT).
Forskare kommer att jämföra bilderna tagna med PEMFlex Solo II med bilderna som tagits under din schemalagda rutinmässiga PET/CT-skanning, såväl som eventuella ytterligare rutinmässiga CT-skanningar, magnetisk resonanstomografi (MRT) och/eller ultraljudsbilder du kan ha haft inom de senaste 30 dagarna eller kan ha under de närmaste 30 dagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Om du samtycker till att delta i denna studie, direkt efter att din redan planerade rutinmässiga PET/CT-skanning är klar, kommer en studiepersonal att ta dig till ett separat avbildningsrum beläget i samma klinikområde där din rutinmässiga PET/CT-skanning var precis genomförde.
Du kommer sedan att sitta i en stol när en studiepersonal placerar PEMFlex Solo II på vardera sidan av ditt bröst som har eller misstänks ha cancer. För att ta bilder med PEMFlex Solo II placeras bröstet mellan två platta paneler på skannermaskinen och komprimeras (tillplattas). Bröstets position för denna procedur liknar att få ett mammografi, men PEMFlex Solo II använder cirka 50 % mindre kraft för att komprimera bröstet/brösten. Kompressionen kommer att upprepas på det andra bröstet om du ska genomsöka båda brösten.
Det tar cirka 20 minuter att ställa in PEMFlex Solo II och ta PET-skanningsbilderna.
Studielängd:
Efter att PET-skanningsbilderna har tagits med PEMFlex Solo II kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.
Detta är en undersökningsstudie. PEMFlex Solo II är kommersiellt tillgänglig för PET-skanning av bröstet.
Upp till 24 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett undertecknat informerat samtycke.
- Känd eller misstänkt malignitet som involverar bröstet som fastställts genom biopsi, fysisk undersökning eller icke-invasiva avbildningsstudier inklusive vanliga filmer, CT, MR, ultraljud eller nukleärmedicinsk avbildning.
- Schemalagd för rutinmässig klinisk avbildning vid ACB PET/CT-anläggning.
- Deltagare måste vara minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade blodsockernivåer (>200 mg/dl).
- Patienten kan inte förstå studiens krav.
- Patienten kan inte genomgå skanning av den kända eller misstänkta lesionen med PEM (PET)-skannern med hög upplösning (på grund av kroppshabitus, oförmåga att följa positioneringskrav, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan PUV och SUV av bröstmaligniteter hos patienter som genomgår [18F]-FDG-PET/CT-skanning
Tidsram: 20 minuter för avbildning med PEMFlex Solo II
|
Formell kvantitativ bedömning av korrelationen mellan PUVmax-värden och maximala standardiserade upptagsvärden (SUVmax) utförd genom att testa om Pearson-korrelationen mellan dessa värden överstiger 0,7.
|
20 minuter för avbildning med PEMFlex Solo II
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eric Rohren, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-0479
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada