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Computer-based Cognitive Training for Parkinson Disease

21. August 2015 aktualisiert von: Uzi Milman, Clalit Health Services

Effects of Computer-based Cognitive Training on Gait Function in Individuals With Parkinson Disease

Parkinson's Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities.

The primary study hypothesis is that computer-based training aimed at improving executive function will have a beneficial effect on gait functions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Parkinson Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities. Previous studies have revealed some relation between cognitive states and physical functions in healthy adults. Few studies have examined the effect of computer-based cognitive training on various populations. These studies showed a positive emotional-cognitive effect in those populations. This type of intervention plan was also applied to PD patients. However, there are no reports on the effect of intentional cognitive training on gait functions. The purpose of the study is to assess whether cognitive training, designed to improve EF ability, can also improve gait function in PD patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Idiopathic PD.
  2. Aged 50-80, living in north region of Israel.
  3. Receive regular medications for PD.
  4. Not suffering from irregular cognitive disturbance or MMSE<25.
  5. Measured 1-3 on the Hoehn & Yahr scale.
  6. Have access to a computer and the ability to operate it.

Exclusion Criteria:

  1. Brain operation, including DBS transplant.
  2. History of orthopedic problems that can impair gait (hip/knee fractures and back problems).
  3. Orthopedic operation on lower limbs performed no later than six months prior to the beginning of the study.
  4. Unbalanced general health: uncontrolled diabetes or blood pressure, etc.
  5. Inability to walk independently.
  6. Immunodeficiency diseases, active cancer, ischemic diseases.
  7. Vision impairment, partial/full blindness.
  8. Having participated in similar research or cognitive assessment during the previous year.
  9. Have received cognitive or gait training under physical therapy or other programs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training at home with the Attengo™ software program.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gait Function
Zeitfenster: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Executive function
Zeitfenster: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks
Quality of life.
Zeitfenster: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-run cognitive and motor changes.
18 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
  • Hauptermittler: Anat Mirelman, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Hauptermittler: Hagit Atias, BA, Clalit Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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