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Computer-based Cognitive Training for Parkinson Disease

2015年8月21日 更新者：Uzi Milman、Clalit Health Services

Effects of Computer-based Cognitive Training on Gait Function in Individuals With Parkinson Disease

Parkinson's Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities.

The primary study hypothesis is that computer-based training aimed at improving executive function will have a beneficial effect on gait functions.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Parkinson Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities. Previous studies have revealed some relation between cognitive states and physical functions in healthy adults. Few studies have examined the effect of computer-based cognitive training on various populations. These studies showed a positive emotional-cognitive effect in those populations. This type of intervention plan was also applied to PD patients. However, there are no reports on the effect of intentional cognitive training on gait functions. The purpose of the study is to assess whether cognitive training, designed to improve EF ability, can also improve gait function in PD patients.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Idiopathic PD.
  2. Aged 50-80, living in north region of Israel.
  3. Receive regular medications for PD.
  4. Not suffering from irregular cognitive disturbance or MMSE<25.
  5. Measured 1-3 on the Hoehn & Yahr scale.
  6. Have access to a computer and the ability to operate it.

Exclusion Criteria:

  1. Brain operation, including DBS transplant.
  2. History of orthopedic problems that can impair gait (hip/knee fractures and back problems).
  3. Orthopedic operation on lower limbs performed no later than six months prior to the beginning of the study.
  4. Unbalanced general health: uncontrolled diabetes or blood pressure, etc.
  5. Inability to walk independently.
  6. Immunodeficiency diseases, active cancer, ischemic diseases.
  7. Vision impairment, partial/full blindness.
  8. Having participated in similar research or cognitive assessment during the previous year.
  9. Have received cognitive or gait training under physical therapy or other programs.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training
他の：Computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training at home with the Attengo™ software program.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gait Function
時間枠：18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Executive function
時間枠：18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks
Quality of life.
時間枠：18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-run cognitive and motor changes.
18 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clalit Health Services

協力者

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Uzi Milman, MD、Clalit Health Services
  • 主任研究者：Anat Mirelman, Phd、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • 主任研究者：Hagit Atias, BA、Clalit Health Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月21日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K-10-0036-ctil

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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