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Computer-based Cognitive Training for Parkinson Disease

21 de agosto de 2015 atualizado por: Uzi Milman, Clalit Health Services

Effects of Computer-based Cognitive Training on Gait Function in Individuals With Parkinson Disease

Parkinson's Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities.

The primary study hypothesis is that computer-based training aimed at improving executive function will have a beneficial effect on gait functions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parkinson Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities. Previous studies have revealed some relation between cognitive states and physical functions in healthy adults. Few studies have examined the effect of computer-based cognitive training on various populations. These studies showed a positive emotional-cognitive effect in those populations. This type of intervention plan was also applied to PD patients. However, there are no reports on the effect of intentional cognitive training on gait functions. The purpose of the study is to assess whether cognitive training, designed to improve EF ability, can also improve gait function in PD patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Idiopathic PD.
  2. Aged 50-80, living in north region of Israel.
  3. Receive regular medications for PD.
  4. Not suffering from irregular cognitive disturbance or MMSE<25.
  5. Measured 1-3 on the Hoehn & Yahr scale.
  6. Have access to a computer and the ability to operate it.

Exclusion Criteria:

  1. Brain operation, including DBS transplant.
  2. History of orthopedic problems that can impair gait (hip/knee fractures and back problems).
  3. Orthopedic operation on lower limbs performed no later than six months prior to the beginning of the study.
  4. Unbalanced general health: uncontrolled diabetes or blood pressure, etc.
  5. Inability to walk independently.
  6. Immunodeficiency diseases, active cancer, ischemic diseases.
  7. Vision impairment, partial/full blindness.
  8. Having participated in similar research or cognitive assessment during the previous year.
  9. Have received cognitive or gait training under physical therapy or other programs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training at home with the Attengo™ software program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gait Function
Prazo: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Executive function
Prazo: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks
Quality of life.
Prazo: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-run cognitive and motor changes.
18 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
  • Investigador principal: Anat Mirelman, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Investigador principal: Hagit Atias, BA, Clalit Health Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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