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Computer-based Cognitive Training for Parkinson Disease

21 agosto 2015 aggiornato da: Uzi Milman, Clalit Health Services

Effects of Computer-based Cognitive Training on Gait Function in Individuals With Parkinson Disease

Parkinson's Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities.

The primary study hypothesis is that computer-based training aimed at improving executive function will have a beneficial effect on gait functions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parkinson Disease (PD) is a neurodegenerative, progressive illness. It is a multi-system disease that influences not only the motor but also the cognitive and autonomic systems. The main cognitive impairment in individuals with PD is found in executive function (EF). EF is defined as a set of cognitive skills necessary for planning, monitoring and executing sequences of complex activities. Previous studies have revealed some relation between cognitive states and physical functions in healthy adults. Few studies have examined the effect of computer-based cognitive training on various populations. These studies showed a positive emotional-cognitive effect in those populations. This type of intervention plan was also applied to PD patients. However, there are no reports on the effect of intentional cognitive training on gait functions. The purpose of the study is to assess whether cognitive training, designed to improve EF ability, can also improve gait function in PD patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Idiopathic PD.
  2. Aged 50-80, living in north region of Israel.
  3. Receive regular medications for PD.
  4. Not suffering from irregular cognitive disturbance or MMSE<25.
  5. Measured 1-3 on the Hoehn & Yahr scale.
  6. Have access to a computer and the ability to operate it.

Exclusion Criteria:

  1. Brain operation, including DBS transplant.
  2. History of orthopedic problems that can impair gait (hip/knee fractures and back problems).
  3. Orthopedic operation on lower limbs performed no later than six months prior to the beginning of the study.
  4. Unbalanced general health: uncontrolled diabetes or blood pressure, etc.
  5. Inability to walk independently.
  6. Immunodeficiency diseases, active cancer, ischemic diseases.
  7. Vision impairment, partial/full blindness.
  8. Having participated in similar research or cognitive assessment during the previous year.
  9. Have received cognitive or gait training under physical therapy or other programs.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training
Altro: Computerized cognitive training
A 12 week computerized cognitive training at home with the Attengo™ software program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gait Function
Lasso di tempo: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Executive function
Lasso di tempo: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-term cognitive and motor changes.
18 weeks
Quality of life.
Lasso di tempo: 18 weeks
At enrollment eligible individuals will undergo a thorough baseline assessment using a predefined set of tests and performance measurements. Within a week after enrollment each individual will receive guided training on the use of the intervention tool, the Attengo™ software program. Thereafter they will train at their homes, at least three times a week, for a period of 12 weeks. Follow up assessments will be performed within a week of the end of the training period and 4 weeks thereafter to check for long-run cognitive and motor changes.
18 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clalit Health Services

Collaboratori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
  • Investigatore principale: Anat Mirelman, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Investigatore principale: Hagit Atias, BA, Clalit Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-10-0036-ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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