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Intervention Targeting Medication Adherence and Methamphetamine Use in HIV Positive Men (ACE) (ACE)

30. Mai 2013 aktualisiert von: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York

Intervention Targeting Medication Adherence and Methamphetamine Use in HIV Positive Men

The primary aim is to test an innovative 8-session intervention, based on Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Skills-Training for the co-occurrence of methamphetamine use and highly active antiretroviral therapy (HAART) non-adherence among methamphetamine using HIV+ MSM in NYC, compared to an 8-session educational (ED) condition. Participants in the intervention condition will report greater reductions in the number of days of methamphetamine use and viral load, and greater increases in CD4 counts and self-reported and objectively measured adherence than those in the education condition.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV+ (confirmed at baseline through documentation)
  • Biologically male
  • report sex with another man at least once
  • report methamphetamine use at least three times in the past three months
  • report less than 90% HAART medication adherence, as measured by the total number of days a participant missed an HIV medication in the last 30
  • able to communicate with staff and complete a survey that is in English.

Exclusion Criteria:

  • Unstable, serious psychiatric symptoms
  • Currently suicidal/homicidal
  • Evidence of gross cognitive impairment
  • Self-reported current enrollment in a drug or HIV-related intervention or research study.
  • Methadone use

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Condition
Eight sessions of Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Skills Training, adapted to target both MA use and medication adherence, as well as sexual risk behaviors and polydrug use.
The first two sessions will be primarily Motivational Interviewing and begin with an introduction to the nature of treatment, emphasizing the client's autonomy, and explain that the purpose of the sessions is to explore feelings about their medication adherence, meth use, and any other issues, with the eventual goal of working towards any changes the client may wish to make. During the third session, the client will complete an individualized functional analysis of recent occasions when the client missed medication, used MA and/or other substances, and engaged in risky sex (not necessarily all at the same time). Sessions four through seven will focus on Cognitive Behavioral Skills Training for adherence, reducing or stopping meth use, reducing or stopping the combination of meth and other drug use, and avoiding risky sexual behavior. The final session emphasizes maintenance of behavior change and relapse prevention.
Aktiver Komparator: Education Condition
Eight sessions of education with content designed to mirror the information covered in the intervention condition. The content will be as follows: 3 sessions focusing on medication adherence; 3 sessions focusing on the dangers of methamphetamine use; 1 session addressing sexual risk; and 1 session addressing poly-substance use.
During the first two sessions participants watch the documentary "Rock bottom" to receive information on Crystal Methamphetamine, and the possible interactions between HIV medications and recreational substances. Sessions 3 and 4 focus on the importance of medication adherence, viral replication and mutation, and resistance. Session 5 focuses on the negative effects of several recreational substances as well as the negative effects of mixing substances. Session six discusses HIV stigma, transmission risk sexual behavior, and HIV disclosure. Session 7 revisits medication adherence, focusing on dealing with medication side effects and communicating with health care providers. The final session uses part of the documentary "Meth" which highlights issues of methamphetamine use through interviews with men in various stages of recovery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence to HIV medication
Zeitfenster: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in viral load, and greater increases in CD4 counts and self-reported adherence than those in the education comparison at at the end of the intervention period (3 months). Those in the intervention condition will also maintain greater reductions in viral load, and greater increases in CD4 counts and self-reported adherence than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
every three months over the course of a year
Methamphetamine use.
Zeitfenster: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in self-reported days of methamphetamine use than those in the education comparison at at the end of the intervention period (3 months). Those in the intervention condition will also maintain greater reductions in self-reported days of methamphetamine use than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
every three months over the course of a year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexual Risk
Zeitfenster: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in high-risk sexual behavior compared to participants in the educational comparison condition.
every three months over the course of a year
Polysubstance use
Zeitfenster: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in the use of substances other than methamphetamine, compared to participants in the educational comparison condition.
every three months over the course of a year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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