Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervention Targeting Medication Adherence and Methamphetamine Use in HIV Positive Men (ACE) (ACE)

30 mei 2013 bijgewerkt door: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York

Intervention Targeting Medication Adherence and Methamphetamine Use in HIV Positive Men

The primary aim is to test an innovative 8-session intervention, based on Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Skills-Training for the co-occurrence of methamphetamine use and highly active antiretroviral therapy (HAART) non-adherence among methamphetamine using HIV+ MSM in NYC, compared to an 8-session educational (ED) condition. Participants in the intervention condition will report greater reductions in the number of days of methamphetamine use and viral load, and greater increases in CD4 counts and self-reported and objectively measured adherence than those in the education condition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • HIV+ (confirmed at baseline through documentation)
  • Biologically male
  • report sex with another man at least once
  • report methamphetamine use at least three times in the past three months
  • report less than 90% HAART medication adherence, as measured by the total number of days a participant missed an HIV medication in the last 30
  • able to communicate with staff and complete a survey that is in English.

Exclusion Criteria:

  • Unstable, serious psychiatric symptoms
  • Currently suicidal/homicidal
  • Evidence of gross cognitive impairment
  • Self-reported current enrollment in a drug or HIV-related intervention or research study.
  • Methadone use

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Condition
Eight sessions of Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Skills Training, adapted to target both MA use and medication adherence, as well as sexual risk behaviors and polydrug use.
Gedragsmatig: Motivational Interviewing + Cognitive Behavioral Skills Training
The first two sessions will be primarily Motivational Interviewing and begin with an introduction to the nature of treatment, emphasizing the client's autonomy, and explain that the purpose of the sessions is to explore feelings about their medication adherence, meth use, and any other issues, with the eventual goal of working towards any changes the client may wish to make. During the third session, the client will complete an individualized functional analysis of recent occasions when the client missed medication, used MA and/or other substances, and engaged in risky sex (not necessarily all at the same time). Sessions four through seven will focus on Cognitive Behavioral Skills Training for adherence, reducing or stopping meth use, reducing or stopping the combination of meth and other drug use, and avoiding risky sexual behavior. The final session emphasizes maintenance of behavior change and relapse prevention.
Actieve vergelijker: Education Condition
Eight sessions of education with content designed to mirror the information covered in the intervention condition. The content will be as follows: 3 sessions focusing on medication adherence; 3 sessions focusing on the dangers of methamphetamine use; 1 session addressing sexual risk; and 1 session addressing poly-substance use.
Gedragsmatig: Education Attention Control
During the first two sessions participants watch the documentary "Rock bottom" to receive information on Crystal Methamphetamine, and the possible interactions between HIV medications and recreational substances. Sessions 3 and 4 focus on the importance of medication adherence, viral replication and mutation, and resistance. Session 5 focuses on the negative effects of several recreational substances as well as the negative effects of mixing substances. Session six discusses HIV stigma, transmission risk sexual behavior, and HIV disclosure. Session 7 revisits medication adherence, focusing on dealing with medication side effects and communicating with health care providers. The final session uses part of the documentary "Meth" which highlights issues of methamphetamine use through interviews with men in various stages of recovery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to HIV medication
Tijdsspanne: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in viral load, and greater increases in CD4 counts and self-reported adherence than those in the education comparison at at the end of the intervention period (3 months). Those in the intervention condition will also maintain greater reductions in viral load, and greater increases in CD4 counts and self-reported adherence than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
every three months over the course of a year
Methamphetamine use.
Tijdsspanne: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in self-reported days of methamphetamine use than those in the education comparison at at the end of the intervention period (3 months). Those in the intervention condition will also maintain greater reductions in self-reported days of methamphetamine use than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
every three months over the course of a year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sexual Risk
Tijdsspanne: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in high-risk sexual behavior compared to participants in the educational comparison condition.
every three months over the course of a year
Polysubstance use
Tijdsspanne: every three months over the course of a year
Participants in the intervention condition will report greater reductions in the use of substances other than methamphetamine, compared to participants in the educational comparison condition.
every three months over the course of a year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DA023395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren