Tobacco Tactics Website for Operating Engineers (BCBSM-OE)
17. November 2014 aktualisiert von: Sonia Duffy, University of Michigan
This is a clustered randomized control trial to test the Tobacco Tactics intervention among Operating Engineers (heavy equipment workers).
The intervention group will be directed to the Tobacco Tactics website, and the control group will be directed to the state supported 1-800 quit-now telephone hotline during routine annual safety training that all Operating Engineers are required to attend.
The web-based quitting intervention includes provision of over-the-counter nicotine replacement therapy and will be followed by nurse email and/or telephone counseling.
It is expected that Operating Engineers who are randomized to the Tobacco Tactics website intervention will have at least equal or greater decreases in smoking at 30-day and 6-month follow-up compared to those randomized to the 1-800-QUIT-NOW quit line.
In addition, the investigators expect to find that Operating Engineers randomized to the Tobacco Tactics website intervention will: a) be able to accomplish tasks; b) be able to accomplish goals with skill and speed; c) be able to operate the system; d) be satisfied with the website; e) access the site repeatedly; and f) spend time on the site during the intervention period.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan, School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- attending a training session provided by the Operating Engineers Local 324 Education Center
- greater than 18 years of age
- smoked cigarettes in the past month
- interested in participating in a program to quit smoking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 1-800-QUIT-NOW Telephone Hotline
The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline.
The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program.
The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan.
The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
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The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline.
The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program.
The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan.
The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
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Experimental: Tobacco Tactics Intervention
This intervention contains a website, medications, and nurse counseling.
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The Tobacco Tactics Web-Based Intervention contains website, medications, and nurse counseling.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quit Rate
Zeitfenster: 30-day Follow-Up
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The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?"
The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
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30-day Follow-Up
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Quit Rate
Zeitfenster: 6-Month Follow-Up
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The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?"
Smoking status will be confirmed by biochemical verification in the form of urinary cotinine test strips.
The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
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6-Month Follow-Up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub3.
- Lichtenstein E, Glasgow RE, Lando HA, Ossip-Klein DJ, Boles SM. Telephone counseling for smoking cessation: rationales and meta-analytic review of evidence. Health Educ Res. 1996 Jun;11(2):243-57. doi: 10.1093/her/11.2.243.
- Fiore MC. US public health service clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence. Respir Care. 2000 Oct;45(10):1200-62.
- Solomon LJ, Scharoun GM, Flynn BS, Secker-Walker RH, Sepinwall D. Free nicotine patches plus proactive telephone peer support to help low-income women stop smoking. Prev Med. 2000 Jul;31(1):68-74. doi: 10.1006/pmed.2000.0683.
- Stern F, Haring-Sweeney M. Proportionate mortality among unionized construction operating engineers. Am J Ind Med. 1997 Jul;32(1):51-65. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199707)32:13.0.co;2-u.
- Lee DJ, Fleming LE, McCollister KE, Caban AJ, Arheart KL, LeBlanc WG, Chung-Bridges K, Christ SL, Dietz N, Clark JD 3rd. Healthcare provider smoking cessation advice among US worker groups. Tob Control. 2007 Oct;16(5):325-8. doi: 10.1136/tc.2006.019117.
- Moher M, Hey K, Lancaster T. Workplace interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003440. doi: 10.1002/14651858.CD003440.pub2.
- Lenert L, Munoz RF, Stoddard J, Delucchi K, Bansod A, Skoczen S, Perez-Stable EJ. Design and pilot evaluation of an internet smoking cessation program. J Am Med Inform Assoc. 2003 Jan-Feb;10(1):16-20. doi: 10.1197/jamia.m1128.
- Choi SH, Waltje AH, Ronis DL, Noonan D, Hong O, Richardson CR, Meeker JD, Duffy SA. Web-enhanced tobacco tactics with telephone support versus 1-800-QUIT-NOW telephone line intervention for operating engineers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Nov 20;16(11):e255. doi: 10.2196/jmir.3375.
- Duffy SA, Ronis DL, Richardson C, Waltje AH, Ewing LA, Noonan D, Hong O, Meeker JD. Protocol of a randomized controlled trial of the Tobacco Tactics website for operating engineers. BMC Public Health. 2012 May 17;12:335. doi: 10.1186/1471-2458-12-335.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N011646 - 1465.RFP
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