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Tobacco Tactics Website for Operating Engineers (BCBSM-OE)

17 de novembro de 2014 atualizado por: Sonia Duffy, University of Michigan
This is a clustered randomized control trial to test the Tobacco Tactics intervention among Operating Engineers (heavy equipment workers). The intervention group will be directed to the Tobacco Tactics website, and the control group will be directed to the state supported 1-800 quit-now telephone hotline during routine annual safety training that all Operating Engineers are required to attend. The web-based quitting intervention includes provision of over-the-counter nicotine replacement therapy and will be followed by nurse email and/or telephone counseling. It is expected that Operating Engineers who are randomized to the Tobacco Tactics website intervention will have at least equal or greater decreases in smoking at 30-day and 6-month follow-up compared to those randomized to the 1-800-QUIT-NOW quit line. In addition, the investigators expect to find that Operating Engineers randomized to the Tobacco Tactics website intervention will: a) be able to accomplish tasks; b) be able to accomplish goals with skill and speed; c) be able to operate the system; d) be satisfied with the website; e) access the site repeatedly; and f) spend time on the site during the intervention period.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan, School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • attending a training session provided by the Operating Engineers Local 324 Education Center
  • greater than 18 years of age
  • smoked cigarettes in the past month
  • interested in participating in a program to quit smoking

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1-800-QUIT-NOW Telephone Hotline
The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline. The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program. The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan. The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline. The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program. The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan. The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
Experimental: Tobacco Tactics Intervention
This intervention contains a website, medications, and nurse counseling.
The Tobacco Tactics Web-Based Intervention contains website, medications, and nurse counseling.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quit Rate
Prazo: 30-day Follow-Up
The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?" The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
30-day Follow-Up
Quit Rate
Prazo: 6-Month Follow-Up
The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?" Smoking status will be confirmed by biochemical verification in the form of urinary cotinine test strips. The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
6-Month Follow-Up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N011646 - 1465.RFP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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