Tobacco Tactics Website for Operating Engineers (BCBSM-OE)
17 ноября 2014 г. обновлено: Sonia Duffy, University of Michigan
This is a clustered randomized control trial to test the Tobacco Tactics intervention among Operating Engineers (heavy equipment workers).
The intervention group will be directed to the Tobacco Tactics website, and the control group will be directed to the state supported 1-800 quit-now telephone hotline during routine annual safety training that all Operating Engineers are required to attend.
The web-based quitting intervention includes provision of over-the-counter nicotine replacement therapy and will be followed by nurse email and/or telephone counseling.
It is expected that Operating Engineers who are randomized to the Tobacco Tactics website intervention will have at least equal or greater decreases in smoking at 30-day and 6-month follow-up compared to those randomized to the 1-800-QUIT-NOW quit line.
In addition, the investigators expect to find that Operating Engineers randomized to the Tobacco Tactics website intervention will: a) be able to accomplish tasks; b) be able to accomplish goals with skill and speed; c) be able to operate the system; d) be satisfied with the website; e) access the site repeatedly; and f) spend time on the site during the intervention period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan, School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- attending a training session provided by the Operating Engineers Local 324 Education Center
- greater than 18 years of age
- smoked cigarettes in the past month
- interested in participating in a program to quit smoking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1-800-QUIT-NOW Telephone Hotline
The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline.
The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program.
The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan.
The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
|
The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline.
The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program.
The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan.
The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
|
|
Экспериментальный: Tobacco Tactics Intervention
This intervention contains a website, medications, and nurse counseling.
|
The Tobacco Tactics Web-Based Intervention contains website, medications, and nurse counseling.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quit Rate
Временное ограничение: 30-day Follow-Up
|
The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?"
The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
|
30-day Follow-Up
|
|
Quit Rate
Временное ограничение: 6-Month Follow-Up
|
The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?"
Smoking status will be confirmed by biochemical verification in the form of urinary cotinine test strips.
The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
|
6-Month Follow-Up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub3.
- Lichtenstein E, Glasgow RE, Lando HA, Ossip-Klein DJ, Boles SM. Telephone counseling for smoking cessation: rationales and meta-analytic review of evidence. Health Educ Res. 1996 Jun;11(2):243-57. doi: 10.1093/her/11.2.243.
- Fiore MC. US public health service clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence. Respir Care. 2000 Oct;45(10):1200-62.
- Solomon LJ, Scharoun GM, Flynn BS, Secker-Walker RH, Sepinwall D. Free nicotine patches plus proactive telephone peer support to help low-income women stop smoking. Prev Med. 2000 Jul;31(1):68-74. doi: 10.1006/pmed.2000.0683.
- Stern F, Haring-Sweeney M. Proportionate mortality among unionized construction operating engineers. Am J Ind Med. 1997 Jul;32(1):51-65. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199707)32:13.0.co;2-u.
- Lee DJ, Fleming LE, McCollister KE, Caban AJ, Arheart KL, LeBlanc WG, Chung-Bridges K, Christ SL, Dietz N, Clark JD 3rd. Healthcare provider smoking cessation advice among US worker groups. Tob Control. 2007 Oct;16(5):325-8. doi: 10.1136/tc.2006.019117.
- Moher M, Hey K, Lancaster T. Workplace interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003440. doi: 10.1002/14651858.CD003440.pub2.
- Lenert L, Munoz RF, Stoddard J, Delucchi K, Bansod A, Skoczen S, Perez-Stable EJ. Design and pilot evaluation of an internet smoking cessation program. J Am Med Inform Assoc. 2003 Jan-Feb;10(1):16-20. doi: 10.1197/jamia.m1128.
- Choi SH, Waltje AH, Ronis DL, Noonan D, Hong O, Richardson CR, Meeker JD, Duffy SA. Web-enhanced tobacco tactics with telephone support versus 1-800-QUIT-NOW telephone line intervention for operating engineers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Nov 20;16(11):e255. doi: 10.2196/jmir.3375.
- Duffy SA, Ronis DL, Richardson C, Waltje AH, Ewing LA, Noonan D, Hong O, Meeker JD. Protocol of a randomized controlled trial of the Tobacco Tactics website for operating engineers. BMC Public Health. 2012 May 17;12:335. doi: 10.1186/1471-2458-12-335.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N011646 - 1465.RFP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .