- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01124110
Tobacco Tactics Website for Operating Engineers (BCBSM-OE)
17 novembre 2014 aggiornato da: Sonia Duffy, University of Michigan
This is a clustered randomized control trial to test the Tobacco Tactics intervention among Operating Engineers (heavy equipment workers).
The intervention group will be directed to the Tobacco Tactics website, and the control group will be directed to the state supported 1-800 quit-now telephone hotline during routine annual safety training that all Operating Engineers are required to attend.
The web-based quitting intervention includes provision of over-the-counter nicotine replacement therapy and will be followed by nurse email and/or telephone counseling.
It is expected that Operating Engineers who are randomized to the Tobacco Tactics website intervention will have at least equal or greater decreases in smoking at 30-day and 6-month follow-up compared to those randomized to the 1-800-QUIT-NOW quit line.
In addition, the investigators expect to find that Operating Engineers randomized to the Tobacco Tactics website intervention will: a) be able to accomplish tasks; b) be able to accomplish goals with skill and speed; c) be able to operate the system; d) be satisfied with the website; e) access the site repeatedly; and f) spend time on the site during the intervention period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
232
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan, School of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- attending a training session provided by the Operating Engineers Local 324 Education Center
- greater than 18 years of age
- smoked cigarettes in the past month
- interested in participating in a program to quit smoking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1-800-QUIT-NOW Telephone Hotline
The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline.
The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program.
The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan.
The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
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The control group receives efficacious smoking cessation treatment via the 1-800-QUIT-NOW telephone hotline.
The 1-800-QUIT-NOW hotline is a national program.
The first time smokers call the hotline, they receive a personal coach who assists them in setting a quit date and making an individualized quit plan.
The personal coach also provides on-going support with up to five telephone coaching sessions around the caller's quit date.
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Sperimentale: Tobacco Tactics Intervention
This intervention contains a website, medications, and nurse counseling.
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The Tobacco Tactics Web-Based Intervention contains website, medications, and nurse counseling.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quit Rate
Lasso di tempo: 30-day Follow-Up
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The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?"
The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
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30-day Follow-Up
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Quit Rate
Lasso di tempo: 6-Month Follow-Up
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The investigators will measure 7-day point prevalence abstinence by asking the well validated question, "Have you used any tobacco products (even one puff) in the past 7 days?"
Smoking status will be confirmed by biochemical verification in the form of urinary cotinine test strips.
The investigators will also assess harm reduction (ability to quit at all, number of quit attempts, and number of cigarettes smoked per day).
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6-Month Follow-Up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub3.
- Lichtenstein E, Glasgow RE, Lando HA, Ossip-Klein DJ, Boles SM. Telephone counseling for smoking cessation: rationales and meta-analytic review of evidence. Health Educ Res. 1996 Jun;11(2):243-57. doi: 10.1093/her/11.2.243.
- Fiore MC. US public health service clinical practice guideline: treating tobacco use and dependence. Respir Care. 2000 Oct;45(10):1200-62.
- Solomon LJ, Scharoun GM, Flynn BS, Secker-Walker RH, Sepinwall D. Free nicotine patches plus proactive telephone peer support to help low-income women stop smoking. Prev Med. 2000 Jul;31(1):68-74. doi: 10.1006/pmed.2000.0683.
- Stern F, Haring-Sweeney M. Proportionate mortality among unionized construction operating engineers. Am J Ind Med. 1997 Jul;32(1):51-65. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199707)32:13.0.co;2-u.
- Lee DJ, Fleming LE, McCollister KE, Caban AJ, Arheart KL, LeBlanc WG, Chung-Bridges K, Christ SL, Dietz N, Clark JD 3rd. Healthcare provider smoking cessation advice among US worker groups. Tob Control. 2007 Oct;16(5):325-8. doi: 10.1136/tc.2006.019117.
- Moher M, Hey K, Lancaster T. Workplace interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003440. doi: 10.1002/14651858.CD003440.pub2.
- Lenert L, Munoz RF, Stoddard J, Delucchi K, Bansod A, Skoczen S, Perez-Stable EJ. Design and pilot evaluation of an internet smoking cessation program. J Am Med Inform Assoc. 2003 Jan-Feb;10(1):16-20. doi: 10.1197/jamia.m1128.
- Choi SH, Waltje AH, Ronis DL, Noonan D, Hong O, Richardson CR, Meeker JD, Duffy SA. Web-enhanced tobacco tactics with telephone support versus 1-800-QUIT-NOW telephone line intervention for operating engineers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Nov 20;16(11):e255. doi: 10.2196/jmir.3375.
- Duffy SA, Ronis DL, Richardson C, Waltje AH, Ewing LA, Noonan D, Hong O, Meeker JD. Protocol of a randomized controlled trial of the Tobacco Tactics website for operating engineers. BMC Public Health. 2012 May 17;12:335. doi: 10.1186/1471-2458-12-335.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- N011646 - 1465.RFP
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