Verbesserung der Diabeteskontrolle durch Peer-Beratung und Anreize
26. Februar 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind zu testen, ob in einer Kohorte von Veteranen aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen und schlechter Diabetes mellitus (DM)-Kontrolle:
- Peer-Beratung ist ein wirksames Mittel zur Senkung des HbA1c (ein Maß für die Glukosekontrolle).
- Finanzielle Anreize sind ein wirksames Mittel zur Senkung des HbA1c. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Es wird 3 Arme geben: 1) eine Kontrollgruppe von schlecht eingestellten Diabetikern, die die übliche Behandlung erhalten; 2) Peer-Beratung ohne Anreize; und 3) finanzielle Anreize ohne Peers. Letztendlich planen die Forscher abhängig vom Erfolg dieser Intervention, eine Finanzierung für eine groß angelegte Intervention zu beantragen, die sowohl Peer-Beratung als auch Anreize zur Verbesserung der DM-Kontrolle bei Patienten mit niedrigem Einkommen und Minderheiten, die ein hohes Risiko für vorzeitige Morbidität und Mortalität aufweisen, einsetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikanischer Veteran
- 50-70 Jahre alt
- ICD-9CM-Diagnosecode konsistent mit DM (jeder ICD-9CM-Code beginnend mit 250)
- Für Patienten: die letzten beiden HbA1c-Werte über 8 %, wobei mindestens eine Messung innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme erfolgte
- Für Peer-Berater: HbA1c von mehr als 8 % in den letzten 3 Jahren und ein HbA1c von weniger als oder gleich 7,5 % innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung
Ausschlusskriterien:
- Instabiler medizinischer Zustand, der den Probanden wahrscheinlich daran hindern würde, die Studie abzuschließen
- Bei Telemedizin angemeldete Patienten werden ausgeschlossen, da eine solche Anmeldung keine übliche Versorgung darstellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält die übliche Diabetesversorgung durch ihre Hausärzte.
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Experimental: Peer-Beratung
Jedem Teilnehmer, der derzeit eine gute Diabeteskontrolle hat, aber in den letzten 3 Jahren eine schlechte Kontrolle hatte, wird ein Peer-Berater zugeteilt.
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Dyaden erhalten 20 US-Dollar pro Monat, wenn sie 4 oder mehr Mal im Monat Kontakt haben.
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Experimental: Finanzielle Anreize
Patienten, die am finanziellen Anreizarm teilnehmen, erhalten 100 USD für die Senkung des HbA1c um 1 Punkt in einem Zeitraum von 6 Monaten und 200 USD für die Senkung um 2 Punkte.
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Die Teilnehmer erhalten 100 $ für die Senkung des HbA1c um 1 Punkt in einem Zeitraum von 6 Monaten und 200 $ für die Senkung um 2 Punkte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert ist das primäre Ergebnismaß.
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Grundlinie, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zählt die Anzahl der hypoglykämischen Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Alle Ereignisse und schwerwiegenden Ereignisse im Zusammenhang mit Hypoglykämie werden über den 6-monatigen Interventionszeitraum gezählt, einschließlich Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte.
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6 Monate
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Anzahl der Peer-Begegnungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Peer-Begegnungen pro Arm wird beschrieben.
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6 Monate
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Erfahrung in der Peer-Beratung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Erfahrung der Peer-Beratung sowohl von schlecht kontrollierten Diabetikern als auch von Beratern wird beschrieben.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
- LDI Center for Health Incentives
- VA Center for Health Equity and Promotion (CHERP)
- This research was supported by a grant from the National Institute on Aging, P30-AG036592. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the National Institute on Aging or the NIH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01164
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