Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa kontroli cukrzycy poprzez poradnictwo rówieśnicze i zachęty

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Konkretnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy w kohorcie weteranów mniejszości o niskich dochodach ze słabą kontrolą cukrzycy (DM):

  1. Poradnictwo rówieśnicze jest skutecznym sposobem na zmniejszenie HbA1c (miara kontroli glukozy).
  2. Zachęty finansowe są skutecznym sposobem na zmniejszenie HbA1c. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Będą 3 ramiona: 1) grupa kontrolna słabo kontrolowanych diabetyków otrzymujących zwykłą opiekę; 2) poradnictwo rówieśnicze bez zachęt; oraz 3) zachęty finansowe bez rówieśników. Ostatecznie, w zależności od powodzenia tej interwencji, naukowcy planują ubiegać się o fundusze na interwencję na dużą skalę, wykorzystującą zarówno poradnictwo koleżeńskie, jak i zachęty do poprawy kontroli DM u pacjentów o niskich dochodach i pacjentów należących do mniejszości, którzy są narażeni na wysokie ryzyko przedwczesnej zachorowalności i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran Afroamerykanów
  • 50-70 lat
  • Kod diagnostyczny ICD-9CM zgodny z DM (dowolny kod ICD-9CM zaczynający się od 250)
  • Dla pacjentów: ostatnie dwa HbA1c większe niż 8% z co najmniej jednym pomiarem w ciągu 3 miesięcy od włączenia
  • Dla doradców rówieśniczych: HbA1c powyżej 8% w ciągu ostatnich 3 lat i HbA1c poniżej lub równe 7,5% w ciągu 3 miesięcy od rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia, który prawdopodobnie uniemożliwiłby uczestnikowi ukończenie badania
  • Pacjenci zapisani do telezdrowia zostaną wykluczeni, ponieważ taka rejestracja nie stanowi zwykłej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie otrzymywać zwykłą opiekę diabetologiczną za pośrednictwem swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Doradztwo rówieśnicze
Doradca rówieśniczy zostanie przydzielony każdemu uczestnikowi, który obecnie ma dobrą kontrolę cukrzycy, ale miał słabą kontrolę w ciągu ostatnich 3 lat.
Behawioralne: Przydzielony doradca rówieśniczy
Diady otrzymają 20 dolarów miesięcznie, jeśli będą miały kontakt 4 lub więcej razy w ciągu miesiąca.
Eksperymentalny: Finansowe zachęty
Pacjenci uczestniczący w ramieniu zachęty finansowej otrzymają 100 USD za zmniejszenie HbA1c o 1 punkt w okresie 6 miesięcy i 200 USD za zmniejszenie o 2 punkty.
Behawioralne: Finansowe zachęty
Za obniżenie HbA1c o 1 punkt w okresie 6 miesięcy uczestnicy otrzymają 100 USD oraz 200 USD za obniżenie o 2 punkty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zlicza liczbę zdarzeń hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszystkie zdarzenia i poważne zdarzenia związane z hipoglikemią będą liczone w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji, w tym wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji.
6 miesięcy
Liczba spotkań z rówieśnikami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisana zostanie liczba spotkań z rówieśnikami.
6 miesięcy
Doświadczenie w poradnictwie rówieśniczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisane zostaną doświadczenia poradnictwa rówieśniczego zarówno od słabo kontrolowanych diabetyków, jak i doradców.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj